Características de Caminhada de Pacientes com Amputação
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
O principal objetivo do estudo é revelar as mudanças precoces e tardias nas características de caminhada de pacientes com amputação de membros inferiores.
Em segundo lugar, planeja-se revelar os fatores que afetam as características de marcha de pacientes com amputação e comparar indivíduos com diferentes níveis de amputação em termos de medidas de resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante investigar as mudanças a longo prazo nas características de marcha de pacientes com amputação e os fatores que afetam as características de marcha desses pacientes em relação à reabilitação protética.
O principal objetivo do estudo é revelar as mudanças precoces e tardias nas características de caminhada de pacientes com amputação de membros inferiores. Em segundo lugar, planeja-se revelar os fatores que afetam as características de marcha de pacientes com amputação e comparar indivíduos com diferentes níveis de amputação em termos de medidas de resultados clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasin Demir, MD
- Número de telefone: +903122911806
- E-mail: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cem pacientes com amputação de membros inferiores serão incluídos neste estudo transversal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Presença de amputação de membro inferior
Critério de exclusão:
- Condições que impedem o uso da prótese (ferida, dor, etc.)
- Ter um histórico de doença reumática
- Ter patologia cardíaca
- Ter patologia pulmonar
- Ter uma situação que impeça a comunicação
- Não dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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A distância percorrida será avaliada por meio do teste de caminhada de dois minutos (2MWT).
Os pacientes serão instruídos a caminhar rapidamente, com segurança e a maior distância possível ao longo de um caminho retangular.
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Todos os pacientes marcarão a gravidade da dor da extremidade amputada em uma Escala Visual Analógica (EVA; de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)).
O conforto e a satisfação do sistema de encaixe, a satisfação da articulação do joelho, a satisfação do pé protético e a satisfação geral da prótese serão avaliados com uma escala VAS de 10 pontos (de 0 (absolutamente insatisfeito) a 10 (absolutamente satisfeito)).
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Índice de capacidade locomotora
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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O Locomotor Capabilities Index (LCI) é uma medida validada da capacidade de amputados de membros inferiores de realizar atividades com próteses.
A pontuação total do LCI é a soma das pontuações dos itens e pode variar de 0 (pior) a 30 (melhor).
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até a conclusão do estudo, uma média de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Demir, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29 (2022)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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