Caractéristiques de marche des patients amputés
18 janvier 2023 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
L'objectif principal de l'étude est de révéler les changements précoces et tardifs dans les caractéristiques de marche des patients amputés des membres inférieurs.
Deuxièmement, il est prévu de révéler les facteurs affectant les caractéristiques de marche des patients amputés et de comparer les individus avec différents niveaux d'amputation en termes de mesures de résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est important d'étudier les changements à long terme dans les caractéristiques de marche des patients amputés et les facteurs affectant les caractéristiques de marche chez ces patients concernant la réhabilitation de la prothèse.
L'objectif principal de l'étude est de révéler les changements précoces et tardifs dans les caractéristiques de marche des patients amputés des membres inférieurs. Deuxièmement, il est prévu de révéler les facteurs affectant les caractéristiques de marche des patients amputés et de comparer les individus avec différents niveaux d'amputation en termes de mesures de résultats cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasin Demir, MD
- Numéro de téléphone: +903122911806
- E-mail: yasin.demir3@saglik.gov.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cent patients amputés d'un membre inférieur participeront à cette étude transversale.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Présence d'amputation des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Les conditions qui empêchent l'utilisation de la prothèse (plaie, douleur, etc.)
- Avoir des antécédents de maladie rhumatismale
- Avoir une pathologie cardiaque
- Avoir une pathologie pulmonaire
- Avoir une situation qui empêche la communication
- Ne pas donner son consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 2 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
|
La distance de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de deux minutes (2MWT).
Les patients seront invités à marcher rapidement, en toute sécurité et sur la plus grande distance possible le long d'un chemin rectangulaire.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
|
Tous les patients marqueront la sévérité de la douleur des membres amputés sur une échelle visuelle analogique (EVA ; de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)).
Le confort et la satisfaction du système d'emboîture, la satisfaction de l'articulation du genou, la satisfaction du pied prothétique et la satisfaction globale de la prothèse seront évalués par une EVA à 10 points (de 0 (absolument insatisfait) à 10 (absolument satisfait)).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
|
|
Indice de capacité locomotrice
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
|
L'indice des capacités locomotrices (ICL) est une mesure validée de la capacité des amputés des membres inférieurs à effectuer des activités avec une prothèse.
Le score LCI total est la somme des scores des items et peut aller de 0 (le pire) à 30 (le meilleur).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Demir, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2022
Première publication (Réel)
26 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 29 (2022)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .