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眼球運動減感作および再処理療法の効果 2.0 オンライン グループ プロトコル

2023年5月7日 更新者:Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

交通事故に基づくトラウマ体験に対する眼球運動脱感作および再処理療法 2.0 オンライン グループ プロトコルの効果: 無作為化対照試験

この研究では、対照群と比較した心的外傷後症状に対する眼球運動脱感作および再処理療法 2.0 オンライン グループ プロトコルの有効性を調査します。 したがって、無作為化対照試験は、介入としての眼球運動脱感作および再処理療法2.0グループに基づいています。

調査の概要

詳細な説明

眼球運動減感作および再処理療法は、エビデンスに基づいた心理療法アプローチであり、主に心的外傷後症状障害において有効であることが証明されています。 EMDR 2.0 は、標準の EMDR プロトコルに応答しない場合に使用される新しいアプローチです。 最近の研究によると、セッション数に基づいて、EMDR と EMDR 2.0 の両方が、同様の時間で感情性と鮮やかさの大幅な低下を示しています (Matthijssen, 2021)。 また、EMDR 2.0 は EMDR と比較して少ないセット数 (より短いセッション) を必要とすることがわかりました。

この研究では、対照群と比較した心的外傷後症状に対する EMDR 2.0 オンライン グループ プロトコルの有効性を調査します。 したがって、無作為化対照試験は介入として EMDR 2.0 グループに基づいています。 以前の EMDR 2.0 の個人設定と比較して、この研究は私たちのチームが作成したグループ プロトコルに基づいています。 このグループ プロトコルは、ボランティアのメンタルヘルス専門家を対象としたパイロット研究でテストされています。 このパイロット研究の結果は、EMDR 2.0 グループ プロトコルが成功したことを示し、研究者は無作為化対照試験研究を開始することを決定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Academy of Therapeutic Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 6ヶ月から10年以内に交通事故にあった
  • 関連する技術機器を使用するために必要な知識を持っている

除外基準:

  • 事故後の精神状態の悪化
  • 有害な子供時代の経験 (ACE) のスコアが 7 より低い
  • 既存の精神病性障害を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EMDR 2.0
EMDR 2.0 オンライン グループ プロトコルが管理されます。
EMDR 2.0 グループ プロトコル
アクティブコンパレータ:コントロール
メンタルヘルスギャップアクションプログラム(mhGAP)が実施されます。
Mhgap 応力モジュール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21)
時間枠:1週間と1ヶ月のフォローアップ

うつ病、ストレス、不安のスコアは大幅に変化します。 うつ病、不安、ストレスのスコアは、スコアを合計して計算されます。 スコアは 0 ~ 3 の間で、スコアが多いほど悪い結果を意味します。

関連項目について

1週間と1ヶ月のフォローアップ
イベントスケール改訂の影響 (IES-R)
時間枠:1週間と1ヶ月のフォローアップ
侵入と過覚醒のスコアが大幅に変化します。 3 つのサブスケールのそれぞれの最大平均スコアは「4」であるため、「合計平均」IES-R スコアの最大値は 12 です。スコアが低いほど優れています。
1週間と1ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月14日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2022年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月25日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月7日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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