眼球運動減感作および再処理療法の効果 2.0 オンライン グループ プロトコル
交通事故に基づくトラウマ体験に対する眼球運動脱感作および再処理療法 2.0 オンライン グループ プロトコルの効果: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
眼球運動減感作および再処理療法は、エビデンスに基づいた心理療法アプローチであり、主に心的外傷後症状障害において有効であることが証明されています。 EMDR 2.0 は、標準の EMDR プロトコルに応答しない場合に使用される新しいアプローチです。 最近の研究によると、セッション数に基づいて、EMDR と EMDR 2.0 の両方が、同様の時間で感情性と鮮やかさの大幅な低下を示しています (Matthijssen, 2021)。 また、EMDR 2.0 は EMDR と比較して少ないセット数 (より短いセッション) を必要とすることがわかりました。
この研究では、対照群と比較した心的外傷後症状に対する EMDR 2.0 オンライン グループ プロトコルの有効性を調査します。 したがって、無作為化対照試験は介入として EMDR 2.0 グループに基づいています。 以前の EMDR 2.0 の個人設定と比較して、この研究は私たちのチームが作成したグループ プロトコルに基づいています。 このグループ プロトコルは、ボランティアのメンタルヘルス専門家を対象としたパイロット研究でテストされています。 このパイロット研究の結果は、EMDR 2.0 グループ プロトコルが成功したことを示し、研究者は無作為化対照試験研究を開始することを決定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 6ヶ月から10年以内に交通事故にあった
- 関連する技術機器を使用するために必要な知識を持っている
除外基準:
- 事故後の精神状態の悪化
- 有害な子供時代の経験 (ACE) のスコアが 7 より低い
- 既存の精神病性障害を持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:EMDR 2.0
EMDR 2.0 オンライン グループ プロトコルが管理されます。
|
EMDR 2.0 グループ プロトコル
|
|
アクティブコンパレータ:コントロール
メンタルヘルスギャップアクションプログラム(mhGAP)が実施されます。
|
Mhgap 応力モジュール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21)
時間枠:1週間と1ヶ月のフォローアップ
|
うつ病、ストレス、不安のスコアは大幅に変化します。 うつ病、不安、ストレスのスコアは、スコアを合計して計算されます。 スコアは 0 ~ 3 の間で、スコアが多いほど悪い結果を意味します。 関連項目について |
1週間と1ヶ月のフォローアップ
|
|
イベントスケール改訂の影響 (IES-R)
時間枠:1週間と1ヶ月のフォローアップ
|
侵入と過覚醒のスコアが大幅に変化します。
3 つのサブスケールのそれぞれの最大平均スコアは「4」であるため、「合計平均」IES-R スコアの最大値は 12 です。スコアが低いほど優れています。
|
1週間と1ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TBA2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。