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Efecto de la terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares 2.0 Protocolo grupal en línea

7 de mayo de 2023 actualizado por: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Efecto de la terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares 2.0 Protocolo grupal en línea sobre experiencias traumáticas basadas en accidentes de tráfico: un ensayo controlado aleatorio

En este estudio, se investigará la eficacia del protocolo de grupo en línea 2.0 de terapia de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares en los síntomas postraumáticos en comparación con el grupo de control. Por lo tanto, el ensayo de control aleatorizado se basa en el grupo Terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares 2.0 como intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares es un enfoque psicoterapéutico basado en la evidencia y ha demostrado su eficacia principalmente en el trastorno de síntomas postraumáticos. EMDR 2.0 es un nuevo enfoque que se utiliza para los casos que no responden a los protocolos estándar de EMDR. Según estudios recientes, tanto EMDR como EMDR 2.0 muestran una mayor disminución de la emotividad y la viveza en tiempos similares según el número de sesiones (Matthijssen, 2021). Además, se encuentra que EMDR 2.0 requiere números de conjuntos más bajos (sesiones más cortas) en comparación con EMDR.

En este estudio, se investigará la eficacia del Protocolo de grupo en línea EMDR 2.0 en los síntomas postraumáticos en comparación con el grupo de control. Por lo tanto, el ensayo de control aleatorio se basa en el grupo EMDR 2.0 como intervención. En comparación con las configuraciones individuales anteriores de EMDR 2.0, este estudio se basa en un protocolo grupal realizado por nuestro equipo. Este protocolo de grupo ha sido probado en un estudio piloto con profesionales de salud mental voluntarios. Los resultados de este estudio piloto mostraron que el protocolo de grupo EMDR 2.0 fue exitoso y los investigadores decidieron comenzar la investigación de prueba aleatoria de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Academy of Therapeutic Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Tener un accidente de tráfico entre los 6 meses y los 10 años
  • Tener los conocimientos necesarios sobre el uso de dispositivos tecnológicos relevantes.

Criterio de exclusión:

  • Tener deterioro mental después del accidente.
  • Tener una puntuación más baja de 7 en Experiencias Adversas en la Infancia (ACE)
  • Tener un trastorno psicótico preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMDR 2.0
Se administrará el protocolo EMDR 2.0 Online Group.
Protocolo de grupo EMDR 2.0
Comparador activo: Control
Se administrará el Programa de Acción para la Brecha de Salud Mental (mhGAP).
Módulo de estrés Mhgap

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana y 1 mes

Los puntajes de depresión, estrés y ansiedad cambiarán significativamente. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones. Las puntuaciones están entre 0 y 3, y más puntuaciones significan peores resultados.

para los artículos relevantes

Seguimiento de 1 semana y 1 mes
Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana y 1 mes
Las puntuaciones de intrusión e hiperexcitación cambiarán significativamente. La puntuación media máxima en cada una de las tres subescalas es '4', por lo tanto, la puntuación IES-R máxima 'media total' es 12. Las puntuaciones más bajas son mejores.
Seguimiento de 1 semana y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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