- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596903
Efecto de la terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares 2.0 Protocolo grupal en línea
Efecto de la terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares 2.0 Protocolo grupal en línea sobre experiencias traumáticas basadas en accidentes de tráfico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares es un enfoque psicoterapéutico basado en la evidencia y ha demostrado su eficacia principalmente en el trastorno de síntomas postraumáticos. EMDR 2.0 es un nuevo enfoque que se utiliza para los casos que no responden a los protocolos estándar de EMDR. Según estudios recientes, tanto EMDR como EMDR 2.0 muestran una mayor disminución de la emotividad y la viveza en tiempos similares según el número de sesiones (Matthijssen, 2021). Además, se encuentra que EMDR 2.0 requiere números de conjuntos más bajos (sesiones más cortas) en comparación con EMDR.
En este estudio, se investigará la eficacia del Protocolo de grupo en línea EMDR 2.0 en los síntomas postraumáticos en comparación con el grupo de control. Por lo tanto, el ensayo de control aleatorio se basa en el grupo EMDR 2.0 como intervención. En comparación con las configuraciones individuales anteriores de EMDR 2.0, este estudio se basa en un protocolo grupal realizado por nuestro equipo. Este protocolo de grupo ha sido probado en un estudio piloto con profesionales de salud mental voluntarios. Los resultados de este estudio piloto mostraron que el protocolo de grupo EMDR 2.0 fue exitoso y los investigadores decidieron comenzar la investigación de prueba aleatoria de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Academy of Therapeutic Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tener un accidente de tráfico entre los 6 meses y los 10 años
- Tener los conocimientos necesarios sobre el uso de dispositivos tecnológicos relevantes.
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro mental después del accidente.
- Tener una puntuación más baja de 7 en Experiencias Adversas en la Infancia (ACE)
- Tener un trastorno psicótico preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EMDR 2.0
Se administrará el protocolo EMDR 2.0 Online Group.
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Protocolo de grupo EMDR 2.0
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Comparador activo: Control
Se administrará el Programa de Acción para la Brecha de Salud Mental (mhGAP).
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Módulo de estrés Mhgap
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana y 1 mes
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Los puntajes de depresión, estrés y ansiedad cambiarán significativamente. Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones. Las puntuaciones están entre 0 y 3, y más puntuaciones significan peores resultados. para los artículos relevantes |
Seguimiento de 1 semana y 1 mes
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Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana y 1 mes
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Las puntuaciones de intrusión e hiperexcitación cambiarán significativamente.
La puntuación media máxima en cada una de las tres subescalas es '4', por lo tanto, la puntuación IES-R máxima 'media total' es 12. Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Seguimiento de 1 semana y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
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