Effekten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi 2.0 Online Group Protocol
Effekt av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi 2.0 Online Group Protocol på traumatiske opplevelser basert på trafikkulykke: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Therapy er en evidensbasert psykoterapitilnærming, og den har vist seg å være effektiv ved primært posttraumatisk symptomlidelse. EMDR 2.0 er en ny tilnærming som brukes for saker som ikke svarer på standard EMDR-protokoller. I følge de nyere studiene viser både EMDR og EMDR 2.0 en større reduksjon i emosjonalitet og livlighet på lignende tid basert på økttall (Matthijssen, 2021). Det er også funnet at EMDR 2.0 krever lavere setttall (kortere økter) sammenlignet med EMDR.
I denne studien vil det bli undersøkt effekten av EMDR 2.0 Online Group Protocol på posttraumatiske symptomer sammenlignet med kontrollgruppe. Derfor er den randomiserte kontrollstudien basert på EMDR 2.0-gruppen som intervensjon. Sammenlignet med tidligere individuelle EMDR 2.0-innstillinger, er denne studien basert på en gruppeprotokoll laget av teamet vårt. Denne gruppeprotokollen er testet i en pilotstudie på frivillige psykisk helsepersonell. Resultatene av denne pilotstudien viste at EMDR 2.0-gruppeprotokollen var vellykket, og etterforskerne bestemte seg for å starte den randomiserte kontrollstudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være eldre enn 18
- Å ha en trafikkulykke mellom 6 måneder og 10 år
- Ha nødvendig kunnskap om bruk av relevante teknologiske enheter
Ekskluderingskriterier:
- Å ha psykisk forverring etter ulykken
- Å ha en lavere poengsum på 7 på negative barndomsopplevelser (ACEs)
- Har en allerede eksisterende psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMDR 2.0
EMDR 2.0 Online Group-protokollen vil bli administrert.
|
EMDR 2.0 gruppeprotokoll
|
|
Aktiv komparator: Styre
Mental Health Gap Action Program (mhGAP) vil bli administrert.
|
Mhgap stressmodul
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress-skalaen - 21 elementer (DASS-21)
Tidsramme: 1 uke og 1 måneds oppfølging
|
Depresjon, stress og angstscore vil endre seg betydelig. Poeng for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere poengsummene. Poengsummen er mellom 0-3, og flere poengsum betyr dårligere resultater. for de aktuelle elementene |
1 uke og 1 måneds oppfølging
|
|
Impact of Events Scale Revided (IES-R)
Tidsramme: 1 uke og 1 måneds oppfølging
|
Poeng for inntrenging og hyperarousal vil endre seg betydelig.
Den maksimale gjennomsnittlige poengsummen på hver av de tre underskalaene er '4', derfor er den maksimale 'totale gjennomsnittlige' IES-R-skåren 12. Lavere skår er bedre.
|
1 uke og 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBA2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .