- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05596903
Efeito da Terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares 2.0 Protocolo de Grupo Online
Efeito da Terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares 2.0 Protocolo de Grupo Online em Experiências Traumáticas Baseadas em Acidentes de Trânsito: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares é uma abordagem psicoterapêutica baseada em evidências e comprovadamente eficaz principalmente no transtorno de sintomas pós-traumáticos. O EMDR 2.0 é uma nova abordagem utilizada para os casos que não atendem aos protocolos EMDR padrão. De acordo com estudos recentes, tanto o EMDR quanto o EMDR 2.0 mostram uma maior diminuição na emocionalidade e vivacidade em tempo semelhante com base no número de sessões (Matthijssen, 2021). Além disso, descobriu-se que o EMDR 2.0 requer números de séries mais baixos (sessões mais curtas) em comparação com o EMDR.
Neste estudo, será investigada a eficácia do EMDR 2.0 Online Group Protocol nos sintomas pós-traumáticos em comparação com o grupo controle. Portanto, o estudo de controle randomizado é baseado no grupo EMDR 2.0 como uma intervenção. Em comparação com configurações individuais anteriores do EMDR 2.0, este estudo é baseado em um protocolo de grupo feito por nossa equipe. Este protocolo de grupo foi testado em um estudo piloto em profissionais voluntários de saúde mental. Os resultados deste estudo piloto mostraram que o protocolo de grupo EMDR 2.0 foi bem-sucedido e os investigadores decidiram iniciar a pesquisa de ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Academy of Therapeutic Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ter um acidente de trânsito entre 6 meses e 10 anos
- Ter o conhecimento necessário sobre o uso de dispositivos tecnológicos relevantes
Critério de exclusão:
- Ter deterioração mental após o acidente
- Ter uma pontuação mais baixa de 7 em Experiências Adversas na Infância (ACEs)
- Ter transtorno psicótico pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EMDR 2.0
O protocolo EMDR 2.0 Online Group será administrado.
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Protocolo de grupo EMDR 2.0
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Comparador Ativo: Ao controle
O Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental (mhGAP) será administrado.
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Módulo de estresse Mhgap
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21)
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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Os escores de depressão, estresse e ansiedade mudarão significativamente. Pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações. As pontuações estão entre 0-3, e mais pontuações significam resultados piores. para os itens relevantes |
Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R)
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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As pontuações de intrusão e hiperexcitação mudarão significativamente.
A pontuação média máxima em cada uma das três subescalas é '4', portanto, a pontuação IES-R 'média total' máxima é 12. Pontuações mais baixas são melhores.
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Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBA2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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