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Efeito da Terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares 2.0 Protocolo de Grupo Online

7 de maio de 2023 atualizado por: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Efeito da Terapia de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares 2.0 Protocolo de Grupo Online em Experiências Traumáticas Baseadas em Acidentes de Trânsito: Um Estudo Randomizado e Controlado

Neste estudo, será investigada a eficácia do Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy 2.0 Online Group Protocol em sintomas pós-traumáticos em comparação com o grupo controle. Portanto, o estudo de controle randomizado é baseado no grupo Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy 2.0 como uma intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares é uma abordagem psicoterapêutica baseada em evidências e comprovadamente eficaz principalmente no transtorno de sintomas pós-traumáticos. O EMDR 2.0 é uma nova abordagem utilizada para os casos que não atendem aos protocolos EMDR padrão. De acordo com estudos recentes, tanto o EMDR quanto o EMDR 2.0 mostram uma maior diminuição na emocionalidade e vivacidade em tempo semelhante com base no número de sessões (Matthijssen, 2021). Além disso, descobriu-se que o EMDR 2.0 requer números de séries mais baixos (sessões mais curtas) em comparação com o EMDR.

Neste estudo, será investigada a eficácia do EMDR 2.0 Online Group Protocol nos sintomas pós-traumáticos em comparação com o grupo controle. Portanto, o estudo de controle randomizado é baseado no grupo EMDR 2.0 como uma intervenção. Em comparação com configurações individuais anteriores do EMDR 2.0, este estudo é baseado em um protocolo de grupo feito por nossa equipe. Este protocolo de grupo foi testado em um estudo piloto em profissionais voluntários de saúde mental. Os resultados deste estudo piloto mostraram que o protocolo de grupo EMDR 2.0 foi bem-sucedido e os investigadores decidiram iniciar a pesquisa de ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Academy of Therapeutic Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Ter um acidente de trânsito entre 6 meses e 10 anos
  • Ter o conhecimento necessário sobre o uso de dispositivos tecnológicos relevantes

Critério de exclusão:

  • Ter deterioração mental após o acidente
  • Ter uma pontuação mais baixa de 7 em Experiências Adversas na Infância (ACEs)
  • Ter transtorno psicótico pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EMDR 2.0
O protocolo EMDR 2.0 Online Group será administrado.
Protocolo de grupo EMDR 2.0
Comparador Ativo: Ao controle
O Programa de Ação para Lacunas de Saúde Mental (mhGAP) será administrado.
Módulo de estresse Mhgap

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21)
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 1 mês

Os escores de depressão, estresse e ansiedade mudarão significativamente. Pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações. As pontuações estão entre 0-3, e mais pontuações significam resultados piores.

para os itens relevantes

Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R)
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e 1 mês
As pontuações de intrusão e hiperexcitação mudarão significativamente. A pontuação média máxima em cada uma das três subescalas é '4', portanto, a pontuação IES-R 'média total' máxima é 12. Pontuações mais baixas são melhores.
Acompanhamento de 1 semana e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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