Wpływ terapii odczulającej i przetwarzającej ruch gałek ocznych 2.0 Protokół grupowy online
Wpływ terapii odczulającej i przetwarzającej ruch gałek ocznych 2.0 Protokół grupowy online na traumatyczne doświadczenia w oparciu o wypadek drogowy: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych to oparte na dowodach podejście psychoterapeutyczne, które zostało udowodnione jako skuteczne przede wszystkim w zespole objawów pourazowych. EMDR 2.0 to nowe podejście stosowane w przypadkach, które nie odpowiadają standardowym protokołom EMDR. Według ostatnich badań zarówno EMDR, jak i EMDR 2.0 wykazują większy spadek emocjonalności i żywości w podobnym czasie w oparciu o liczbę sesji (Matthijssen, 2021). Stwierdzono również, że EMDR 2.0 wymaga mniejszej liczby zestawów (krótszych sesji) w porównaniu z EMDR.
W tym badaniu zostanie zbadana skuteczność EMDR 2.0 Online Group Protocol na objawy pourazowe w porównaniu z grupą kontrolną. Dlatego randomizowane badanie kontrolne opiera się na grupie EMDR 2.0 jako interwencji. W porównaniu z poprzednimi indywidualnymi ustawieniami EMDR 2.0, to badanie opiera się na protokole grupowym opracowanym przez nasz zespół. Ten protokół grupowy został przetestowany w badaniu pilotażowym z udziałem ochotników zajmujących się zdrowiem psychicznym. Wyniki tego badania pilotażowego wykazały, że protokół grupowy EMDR 2.0 odniósł sukces, a badacze postanowili rozpocząć randomizowane badanie kontrolne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie starszym niż 18 lat
- Wypadek drogowy w wieku od 6 miesięcy do 10 lat
- Posiadanie niezbędnej wiedzy w zakresie obsługi odpowiednich urządzeń technologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Pogorszenie stanu psychicznego po wypadku
- Posiadanie niższego wyniku 7 w zakresie negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE)
- Posiadanie wcześniej istniejącego zaburzenia psychotycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMDR 2.0
Protokół EMDR 2.0 Online Group będzie administrowany.
|
Protokół grupowy EMDR 2.0
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zarządzany będzie Program Działań na rzecz Luki w Zdrowiu Psychicznym (mhGAP).
|
Moduł stresu Mhgap
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 Pozycji (DASS-21)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
Wyniki depresji, stresu i lęku znacznie się zmienią. Wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane poprzez zsumowanie wyników. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-3, a więcej punktów oznacza gorsze wyniki. dla odpowiednich pozycji |
Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
|
Skorygowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
Wyniki dotyczące intruzji i nadmiernego pobudzenia znacznie się zmienią.
Maksymalny średni wynik na każdej z trzech podskal wynosi „4”, zatem maksymalny „całkowity średni” wynik IES-R wynosi 12. Niższe wyniki są lepsze.
|
Obserwacja po 1 tygodniu i 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBA2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .