- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05596903
Effect van oogbewegingsdesensibilisatie en opwerkingstherapie 2.0 Online groepsprotocol
Effect van Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy 2.0 Online groepsprotocol over traumatische ervaringen op basis van verkeersongeval: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy is een evidence-based psychotherapiebenadering en is bewezen effectief bij voornamelijk posttraumatische symptoomstoornissen. EMDR 2.0 is een nieuwe aanpak die wordt gebruikt voor de gevallen die niet beantwoorden aan de standaard EMDR-protocollen. Volgens de recente studies laten zowel EMDR als EMDR 2.0 een grotere afname in emotionaliteit en levendigheid zien in vergelijkbare tijd op basis van sessienummers (Matthijssen, 2021). Ook blijkt dat EMDR 2.0 lagere setnummers (kortere sessies) vereist in vergelijking met EMDR.
In deze studie zal de effectiviteit van EMDR 2.0 Online Groepsprotocol op posttraumatische symptomen worden onderzocht in vergelijking met de controlegroep. Daarom is de gerandomiseerde controleproef gebaseerd op EMDR 2.0-groep als interventie. In vergelijking met eerdere EMDR 2.0 individuele instellingen, is deze studie gebaseerd op een groepsprotocol dat door ons team is gemaakt. Dit groepsprotocol is getest in een pilotstudie bij vrijwillige professionals in de geestelijke gezondheidszorg. De resultaten van deze pilotstudie toonden aan dat het groepsprotocol EMDR 2.0 succesvol was, en de onderzoekers besloten om het gerandomiseerde controleonderzoek te starten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18
- Een verkeersongeval hebben tussen 6 maanden en 10 jaar
- De nodige kennis hebben over het gebruik van relevante technologische apparaten
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achteruitgang na het ongeval
- Een lagere score van 7 hebben op Adverse Childhood Experiences (ACE's)
- Een reeds bestaande psychotische stoornis hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMDR 2.0
EMDR 2.0 Online Groepsprotocol wordt toegepast.
|
EMDR 2.0 groepsprotocol
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Mental Health Gap Action Program (mhGAP) zal worden uitgevoerd.
|
Mhgap-stressmodule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De depressie-, angst- en stressschaal - 21 items (DASS-21)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 week en 1 maand
|
De scores op depressie, stress en angst zullen aanzienlijk veranderen. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op te tellen. De scores liggen tussen 0-3, en meer scores betekenen slechtere resultaten. voor de betreffende artikelen |
Follow-up van 1 week en 1 maand
|
|
Impact van Evenementen Schaal Herzien (IES-R)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 week en 1 maand
|
Intrusie- en hyperarousalscores zullen aanzienlijk veranderen.
De maximale gemiddelde score op elk van de drie subschalen is '4', daarom is de maximale 'totale gemiddelde' IES-R-score 12. Lagere scores zijn beter.
|
Follow-up van 1 week en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBA2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .