- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05596903
Effekten av ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi 2.0 Online Group Protocol
Effekten av ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi 2.0 Online Group Protocol om traumatiska upplevelser baserat på trafikolycka: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Therapy är en evidensbaserad psykoterapimetod, och den har visat sig vara effektiv vid framför allt posttraumatisk symtomstörning. EMDR 2.0 är ett nytt tillvägagångssätt som används för de fall som inte svarar på standard EMDR-protokoll. Enligt de senaste studierna visar både EMDR och EMDR 2.0 en större minskning av emotionalitet och livlighet under liknande tid baserat på antalet sessioner (Matthijssen, 2021). Det har också visat sig att EMDR 2.0 kräver lägre uppsättningsnummer (kortare sessioner) jämfört med EMDR.
I denna studie kommer det att undersökas effekten av EMDR 2.0 Online Group Protocol på posttraumatiska symtom jämfört med kontrollgruppen. Därför är den randomiserade kontrollstudien baserad på EMDR 2.0-gruppen som en intervention. Jämfört med tidigare individuella EMDR 2.0-inställningar är denna studie baserad på ett gruppprotokoll som gjorts av vårt team. Detta gruppprotokoll har testats i en pilotstudie på frivilliga psykiatriker. Resultaten av denna pilotstudie visade att EMDR 2.0-gruppprotokollet var framgångsrikt, och utredarna beslutade att påbörja den randomiserade kontrollstudien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara äldre än 18
- Har en trafikolycka mellan 6 månader och 10 år
- Ha nödvändig kunskap om att använda relevant teknisk utrustning
Exklusions kriterier:
- Med mental försämring efter olyckan
- Att ha ett lägre betyg på 7 på negativa barndomsupplevelser (ACEs)
- Har redan existerande psykotisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMDR 2.0
EMDR 2.0 Online Group-protokoll kommer att administreras.
|
EMDR 2.0 gruppprotokoll
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Mental Health Gap Action Program (mhGAP) kommer att administreras.
|
Mhgap stressmodul
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för depression, ångest och stress - 21 artiklar (DASS-21)
Tidsram: 1 vecka och 1 månads uppföljning
|
Depression, stress och ångestpoäng kommer att förändras avsevärt. Poäng för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen. Poängen är mellan 0-3, och fler poäng betyder sämre resultat. för de relevanta föremålen |
1 vecka och 1 månads uppföljning
|
|
Inverkan av händelseskala reviderad (IES-R)
Tidsram: 1 vecka och 1 månads uppföljning
|
Poäng för intrång och hyperarousal kommer att förändras avsevärt.
Den maximala medelpoängen på var och en av de tre underskalorna är '4', därför är det maximala 'totala medelvärdet' IES-R-poängen 12. Lägre poäng är bättre.
|
1 vecka och 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBA2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .