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Effetto della terapia di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari 2.0 Protocollo di gruppo online

7 maggio 2023 aggiornato da: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Effetto della terapia di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari 2.0 Protocollo di gruppo online sulle esperienze traumatiche basate su un incidente stradale: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, verrà esaminata l'efficacia del protocollo di gruppo online di desensibilizzazione e rielaborazione mediante movimenti oculari 2.0 sui sintomi post-traumatici rispetto al gruppo di controllo. Pertanto, lo studio di controllo randomizzato si basa sul gruppo Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy 2.0 come intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari è un approccio psicoterapeutico basato sull'evidenza e si è dimostrato efficace nel disturbo sintomatico principalmente post-traumatico. EMDR 2.0 è un nuovo approccio utilizzato per i casi che non rispondono ai protocolli EMDR standard. Secondo studi recenti, sia l'EMDR che l'EMDR 2.0 mostrano una maggiore diminuzione dell'emotività e della vividezza in tempi simili in base al numero di sessioni (Matthijssen, 2021). Inoltre, si è riscontrato che l'EMDR 2.0 richiede numeri di set inferiori (sessioni più brevi) rispetto all'EMDR.

In questo studio, verrà esaminata l'efficacia del protocollo di gruppo online EMDR 2.0 sui sintomi post-traumatici rispetto al gruppo di controllo. Pertanto, lo studio di controllo randomizzato si basa sul gruppo EMDR 2.0 come intervento. Rispetto alle precedenti impostazioni individuali EMDR 2.0, questo studio si basa su un protocollo di gruppo realizzato dal nostro team. Questo protocollo di gruppo è stato testato in uno studio pilota su professionisti della salute mentale volontari. I risultati di questo studio pilota hanno dimostrato che il protocollo di gruppo EMDR 2.0 ha avuto successo e gli investigatori hanno deciso di iniziare la ricerca del trial di controllo randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Academy of Therapeutic Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere un incidente stradale tra 6 mesi e 10 anni
  • Avere le conoscenze necessarie sull'utilizzo di dispositivi tecnologici pertinenti

Criteri di esclusione:

  • Avere deterioramento mentale dopo l'incidente
  • Avere un punteggio inferiore a 7 nelle esperienze infantili avverse (ACE)
  • Avere un disturbo psicotico preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EMDR 2.0
Verrà amministrato il protocollo EMDR 2.0 Online Group.
Altro: Protocollo di gruppo EMDR 2.0
Protocollo di gruppo EMDR 2.0
Comparatore attivo: Controllo
Verrà amministrato il programma d'azione sul divario di salute mentale (mhGAP).
Altro: Modulo stress Mhgap
Modulo stress Mhgap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della depressione, dell'ansia e dello stress - 21 elementi (DASS-21)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 1 mese

I punteggi di depressione, stress e ansia cambieranno in modo significativo. I punteggi per depressione, ansia e stress vengono calcolati sommando i punteggi. I punteggi sono compresi tra 0 e 3 e più punteggi significano risultati peggiori.

per i relativi articoli
Follow-up a 1 settimana e 1 mese
Scala dell'impatto degli eventi rivista (IES-R)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e 1 mese
I punteggi di intrusione e ipereccitazione cambieranno in modo significativo. Il punteggio medio massimo su ciascuna delle tre sottoscale è '4', quindi il punteggio IES-R massimo 'medio totale' è 12. I punteggi più bassi sono migliori.
Follow-up a 1 settimana e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBA2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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