Effekt af øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi 2.0 Online Group Protocol
7. maj 2023 opdateret af: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey
Effekt af øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi 2.0 Online Group Protocol om traumatiske oplevelser baseret på trafikulykke: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse vil det blive undersøgt effektiviteten af Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy 2.0 Online Group Protocol på posttraumatiske symptomer sammenlignet med kontrolgruppen.
Derfor er det randomiserede kontrolforsøg baseret på Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy 2.0 gruppe som en intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Therapy er en evidensbaseret psykoterapitilgang, og den har vist sig at være effektiv ved primært posttraumatisk symptomlidelse. EMDR 2.0 er en ny tilgang, som bruges til de sager, der ikke besvarer standard EMDR-protokollerne. Ifølge de seneste undersøgelser viser både EMDR og EMDR 2.0 et større fald i følelsesmæssighed og livlighed på samme tid baseret på sessionstal (Matthijssen, 2021). Det har også vist sig, at EMDR 2.0 kræver lavere sættal (kortere sessioner) sammenlignet med EMDR.
I denne undersøgelse vil det blive undersøgt effektiviteten af EMDR 2.0 Online Group Protocol på posttraumatiske symptomer sammenlignet med kontrolgruppen. Derfor er det randomiserede kontrolforsøg baseret på EMDR 2.0-gruppen som intervention. Sammenlignet med tidligere individuelle EMDR 2.0-indstillinger er denne undersøgelse baseret på en gruppeprotokol lavet af vores team. Denne gruppeprotokol er blevet testet i en pilotundersøgelse af frivillige mentale sundhedsprofessionelle. Resultaterne af denne pilotundersøgelse viste, at EMDR 2.0 gruppeprotokol var vellykket, og efterforskerne besluttede at påbegynde den randomiserede kontrolundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18
- At have et trafikuheld mellem 6 måneder og 10 år
- Har den nødvendige viden om brug af relevante teknologiske enheder
Ekskluderingskriterier:
- At have psykisk forværring efter ulykken
- At have en lavere score på 7 på negative børneoplevelser (ACE'er)
- At have en allerede eksisterende psykotisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR 2.0
EMDR 2.0 Online Group-protokol vil blive administreret.
|
EMDR 2.0 gruppeprotokol
|
|
Aktiv komparator: Styring
Mental Health Gap Action Program (mhGAP) vil blive administreret.
|
Mhgap stress modul
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress-skalaen - 21 punkter (DASS-21)
Tidsramme: 1 uge og 1 måneds opfølgning
|
Depression, stress og angstscore vil ændre sig markant. Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne. Scoringerne er mellem 0-3, og flere scoringer betyder dårligere resultater. for de relevante varer |
1 uge og 1 måneds opfølgning
|
|
Impact of Events Scale Revided (IES-R)
Tidsramme: 1 uge og 1 måneds opfølgning
|
Indtrængen og hyperarousal score vil ændre sig markant.
Den maksimale gennemsnitsscore på hver af de tre underskalaer er '4', derfor er den maksimale 'samlede middelværdi' IES-R-score 12. Lavere score er bedre.
|
1 uge og 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBA2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EMDR 2.0 gruppeprotokol
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiAfsluttetHudsygdomme | Psykisk nød | Følelsesmæssig stress | AfsløringItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pennsylvania; Walter Reed National Military Medical Center; Brooke Army Medical CenterAfsluttetAngstlidelser | Stofmisbrug | Post traumatisk stress syndrom | Depressive lidelser | Kompleks regionalt smertesyndrom type IIForenede Stater