Efekt desenzibilizace pohybu očí a regenerační terapie 2.0 Online skupinový protokol
7. května 2023 aktualizováno: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey
Účinek desenzibilizace a regenerační terapie očním pohybem 2.0 Online skupinový protokol na traumatické zážitky založené na dopravní nehodě: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii bude zkoumána účinnost Eye Movement Desenzibilizace a Reprocessing Therapy Therapy 2.0 Online Group Protocol na posttraumatické symptomy ve srovnání s kontrolní skupinou.
Proto je randomizovaná kontrolní studie založena na skupině Eye Movement Desenzibilizace a Reprocessing Therapy 2.0 jako intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Desenzibilizace a přepracování očního pohybu je psychoterapeutický přístup založený na důkazech a je prokázáno, že je účinný u primárně posttraumatické poruchy. EMDR 2.0 je nový přístup, který se používá pro případy, které neodpovídají standardním protokolům EMDR. Podle nedávných studií vykazují EMDR i EMDR 2.0 větší pokles emocionality a živosti v podobném čase na základě počtu relací (Matthijssen, 2021). Také bylo zjištěno, že EMDR 2.0 vyžaduje nižší počet sad (kratší relace) ve srovnání s EMDR.
V této studii bude zkoumána účinnost EMDR 2.0 Online Group Protocol na posttraumatické symptomy ve srovnání s kontrolní skupinou. Proto je randomizovaná kontrolní studie založena na skupině EMDR 2.0 jako na intervenci. Ve srovnání s předchozím individuálním nastavením EMDR 2.0 je tato studie založena na skupinovém protokolu vytvořeném naším týmem. Tento skupinový protokol byl testován v pilotní studii na dobrovolnících profesionálů v oblasti duševního zdraví. Výsledky této pilotní studie ukázaly, že protokol skupiny EMDR 2.0 byl úspěšný, a výzkumníci se rozhodli zahájit výzkum randomizované kontrolní studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít dopravní nehodu mezi 6 měsíci a 10 lety
- Mít potřebné znalosti o používání příslušných technologických zařízení
Kritéria vyloučení:
- Po nehodě došlo k duševnímu zhoršení
- Mít nižší skóre 7 u nežádoucích zážitků z dětství (ACE)
- S již existující psychotickou poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMDR 2.0
Bude spravován protokol EMDR 2.0 Online Group.
|
Skupinový protokol EMDR 2.0
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Bude řízen akční program pro mezeru v duševním zdraví (mhGAP).
|
Zátěžový modul Mhgap
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
Skóre deprese, stresu a úzkosti se výrazně změní. Skóre deprese, úzkosti a stresu se počítá sečtením skóre. Skóre se pohybuje mezi 0-3 a více skóre znamená horší výsledky. pro příslušné položky |
Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
|
Revidovaná stupnice dopadu událostí (IES-R)
Časové okno: Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
Skóre intruze a hyperarousalu se výrazně změní.
Maximální průměrné skóre na každé ze tří subškál je „4“, proto maximální „celkové průměrné“ skóre IES-R je 12. Nižší skóre je lepší.
|
Sledování 1 týden a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBA2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinový protokol EMDR 2.0
-
Okan UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Posttraumatická stresová porucha (PTSD)Krocan