- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05596903
Эффект десенсибилизации и перерабатывающей терапии движением глаз 2.0 Групповой онлайн-протокол
Влияние группового онлайн-протокола десенсибилизации и обработки движением глаз 2.0 на травматический опыт, основанный на дорожно-транспортном происшествии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия десенсибилизации и репроцессинга движением глаз является научно обоснованным психотерапевтическим подходом, эффективность которого доказана в первую очередь при посттравматических расстройствах. EMDR 2.0 — это новый подход, который используется для случаев, не отвечающих стандартным протоколам EMDR. Согласно недавним исследованиям, как EMDR, так и EMDR 2.0 демонстрируют большее снижение эмоциональности и яркости в одно и то же время в зависимости от количества сеансов (Matthijssen, 2021). Кроме того, установлено, что EMDR 2.0 требует меньшего количества наборов (более коротких сеансов) по сравнению с EMDR.
В этом исследовании будет изучена эффективность группового онлайн-протокола EMDR 2.0 в отношении посттравматических симптомов по сравнению с контрольной группой. Таким образом, рандомизированное контрольное исследование основано на группе EMDR 2.0 в качестве вмешательства. По сравнению с предыдущими индивидуальными настройками EMDR 2.0, это исследование основано на групповом протоколе, разработанном нашей командой. Этот групповой протокол был протестирован в ходе пилотного исследования на добровольцах-психиатров. Результаты этого пилотного исследования показали, что групповой протокол EMDR 2.0 оказался успешным, и исследователи решили начать рандомизированное контрольное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- ДТП в возрасте от 6 месяцев до 10 лет
- Обладание необходимыми знаниями по использованию соответствующих технологических устройств
Критерий исключения:
- Психическое ухудшение после аварии
- Иметь более низкий балл 7 по неблагоприятному детскому опыту (ACEs)
- Наличие ранее существовавшего психотического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЕМДР 2.0
Будет администрироваться групповой онлайн-протокол EMDR 2.0.
|
Групповой протокол EMDR 2.0
|
|
Активный компаратор: Контроль
Будет осуществляться Программа устранения пробелов в области психического здоровья (mhGAP).
|
Модуль стресса Mhgap
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21)
Временное ограничение: 1 неделя и 1 месяц наблюдения
|
Показатели депрессии, стресса и тревоги значительно изменятся. Баллы депрессии, тревоги и стресса рассчитываются путем суммирования баллов. Баллы находятся в диапазоне от 0 до 3, чем больше баллов, тем хуже результаты. для соответствующих предметов |
1 неделя и 1 месяц наблюдения
|
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R)
Временное ограничение: 1 неделя и 1 месяц наблюдения
|
Показатели вторжения и гипервозбуждения значительно изменятся.
Максимальный средний балл по каждой из трех подшкал равен «4», поэтому максимальный «общий средний» балл IES-R равен 12. Чем ниже балл, тем лучше.
|
1 неделя и 1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBA2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .