- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05596903
Silmien liikkeiden herkistymisen ja uudelleenkäsittelyn hoidon vaikutus 2.0 Online Group Protocol
Silmien liikkeiden herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyterapian 2.0 online-ryhmäprotokollan vaikutus traumaattisiin kokemuksiin, jotka perustuvat liikenneonnettomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy on näyttöön perustuva psykoterapiamenetelmä, ja se on osoittautunut tehokkaaksi ensisijaisesti posttraumaattisissa oirehäiriöissä. EMDR 2.0 on uusi lähestymistapa, jota käytetään tapauksiin, jotka eivät vastaa standardien EMDR-protokollia. Tuoreiden tutkimusten mukaan sekä EMDR että EMDR 2.0 osoittavat suurempaa emotionaalisuuden ja elävyyden laskua samana aikana istuntomäärien perusteella (Matthijssen, 2021). Lisäksi on havaittu, että EMDR 2.0 vaatii pienempiä sarjamääriä (lyhyempiä istuntoja) verrattuna EMDR:ään.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan EMDR 2.0 Online Group Protocol -protokollan tehokkuutta posttraumaattisiin oireisiin verrattuna kontrolliryhmään. Siksi satunnaistettu kontrollikoe perustuu EMDR 2.0 -ryhmään interventioon. Verrattuna aikaisempiin EMDR 2.0 yksittäisiin asetuksiin tämä tutkimus perustuu tiimimme laatimaan ryhmäprotokollaan. Tätä ryhmäprotokollaa on testattu vapaaehtoisilla mielenterveysalan ammattilaisilla tehdyssä pilottitutkimuksessa. Tämän pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että EMDR 2.0 -ryhmäprotokolla oli onnistunut, ja tutkijat päättivät aloittaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vanhempi kuin 18
- Liikenneonnettomuudessa 6 kuukauden ja 10 vuoden välillä
- Tarvittavat tiedot teknisten laitteiden käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen heikkeneminen onnettomuuden jälkeen
- Alempi pistemäärä 7 haitallisista lapsuuden kokemuksista (ACE)
- Sinulla on aiempi psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR 2.0
EMDR 2.0 Online Group -protokollaa hallinnoidaan.
|
EMDR 2.0 -ryhmäprotokolla
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Mental Health Gap -toimintaohjelmaa (mhGAP) hallinnoidaan.
|
Mhgap stressimoduuli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21)
Aikaikkuna: 1 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Masennus-, stressi- ja ahdistuneisuuspisteet muuttuvat merkittävästi. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan laskemalla pisteet yhteen. Pisteet ovat välillä 0-3, ja enemmän pisteitä tarkoittaa huonompia tuloksia. asiaankuuluville kohteille |
1 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Tapahtuman vaikutusasteikko tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: 1 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Tunkeutumis- ja yliherätyspisteet muuttuvat merkittävästi.
Suurin keskimääräinen pistemäärä kullakin kolmella ala-asteikolla on '4', joten IES-R:n maksimi keskimääräinen kokonaispistemäärä on 12. Alemmat pisteet ovat parempia.
|
1 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBA2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .