- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05596903
안구 운동 둔감화 및 재처리 요법의 효과 2.0 온라인 그룹 프로토콜
안구 운동 둔감화 및 재처리 요법 2.0 온라인 집단 프로토콜이 교통사고에 기반한 외상 경험에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
안구 운동 둔감화 및 재처리 요법은 증거 기반 심리 요법 접근 방식이며 주로 외상 후 증상 장애에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. EMDR 2.0은 표준 EMDR 프로토콜에 응답하지 않는 경우에 사용되는 새로운 접근 방식입니다. 최근 연구에 따르면 EMDR과 EMDR 2.0 모두 세션 수를 기준으로 비슷한 시간에 감성과 생생함이 더 크게 감소하는 것으로 나타났습니다(Matthijssen, 2021). 또한 EMDR 2.0은 EMDR에 비해 더 낮은 설정 횟수(짧은 세션)를 요구하는 것으로 나타났습니다.
본 연구에서는 외상 후 증상에 대한 EMDR 2.0 온라인 그룹 프로토콜의 효능을 대조군과 비교하여 조사할 것이다. 따라서 무작위 대조 시험은 중재로 EMDR 2.0 그룹을 기반으로 합니다. 이전 EMDR 2.0 개별 설정과 비교하여 이 연구는 우리 팀에서 만든 그룹 프로토콜을 기반으로 합니다. 이 그룹 프로토콜은 자원 봉사 정신 건강 전문가에 대한 파일럿 연구에서 테스트되었습니다. 이 파일럿 연구의 결과는 EMDR 2.0 그룹 프로토콜이 성공적이라는 것을 보여주었고, 연구자들은 무작위 통제 실험 연구를 시작하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Academy of Therapeutic Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6개월에서 10년 사이에 교통사고를 당한 경우
- 관련 기술 장치 사용에 필요한 지식 보유
제외 기준:
- 사고 후 정신적 악화
- ACE(Adverse Childhood Experiences)에서 7점 미만
- 기존 정신병적 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EMDR 2.0
EMDR 2.0 온라인 그룹 프로토콜이 관리됩니다.
|
EMDR 2.0 그룹 프로토콜
|
|
활성 비교기: 제어
정신 건강 공백 조치 프로그램(mhGAP)이 시행됩니다.
|
Mhgap 스트레스 모듈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 1주 및 1개월 추적
|
우울증, 스트레스 및 불안 점수가 크게 변경됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 점수는 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수는 0-3 사이이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. 해당 항목에 대한 |
1주 및 1개월 추적
|
|
수정된 이벤트 규모의 영향(IES-R)
기간: 1주 및 1개월 추적
|
침입 및 과각성 점수가 크게 변경됩니다.
세 하위 척도 각각의 최대 평균 점수는 '4'이므로 최대 '전체 평균' IES-R 점수는 12입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
|
1주 및 1개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baddeley A. Working memory: theories, models, and controversies. Annu Rev Psychol. 2012;63:1-29. doi: 10.1146/annurev-psych-120710-100422. Epub 2011 Sep 27.
- de Jongh A, Ernst R, Marques L, Hornsveld H. The impact of eye movements and tones on disturbing memories involving PTSD and other mental disorders. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2013 Dec;44(4):477-83. doi: 10.1016/j.jbtep.2013.07.002. Epub 2013 Jul 13.
- Littel, M., Remijn, M., Tinga, A. M., Engelhard, I. M., & van den Hout, M. A. (2017). Stress Enhances the Memory-Degrading Effects of Eye Movements on Emotionally Neutral Memories. Clinical Psychological Science, 5(2), 316-324. https://doi.org/10.1177/2167702616687292
- Littel M, van Schie K. No evidence for the inverted U-Curve: More demanding dual tasks cause stronger aversive memory degradation. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101484. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101484. Epub 2019 May 13.
- Matthijssen SJMA, Verhoeven LCM, van den Hout MA, Heitland I. Auditory and Visual Memories in PTSD Patients Targeted with Eye Movements and Counting: The Effect of Modality-Specific Loading of Working Memory. Front Psychol. 2017 Nov 3;8:1937. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01937. eCollection 2017.
- Matthijssen SJMA, van Beerschoten LM, de Jongh A, Klugkist IG, van den Hout MA. Effects of "Visual Schema Displacement Therapy" (VSDT), an abbreviated EMDR protocol and a control condition on emotionality and vividness of aversive memories: Two critical analogue studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Jun;63:48-56. doi: 10.1016/j.jbtep.2018.11.006. Epub 2018 Nov 27.
- Matthijssen SJMA, van Schie K, van den Hout MA. The Effect of modality specific interference on working memory in recalling aversive auditory and visual memories. Cogn Emot. 2019 Sep;33(6):1169-1180. doi: 10.1080/02699931.2018.1547271. Epub 2018 Nov 22.
- Matthijssen SJMA, Brouwers T, van Roozendaal C, Vuister T, de Jongh A. The effect of EMDR versus EMDR 2.0 on emotionality and vividness of aversive memories in a non-clinical sample. Eur J Psychotraumatol. 2021 Sep 22;12(1):1956793. doi: 10.1080/20008198.2021.1956793. eCollection 2021.
- van den Hout MA, Eidhof MB, Verboom J, Littel M, Engelhard IM. Blurring of emotional and non-emotional memories by taxing working memory during recall. Cogn Emot. 2014;28(4):717-27. doi: 10.1080/02699931.2013.848785. Epub 2013 Nov 7.
- van Veen SC, van Schie K, Wijngaards-de Meij LD, Littel M, Engelhard IM, van den Hout MA. Speed Matters: Relationship between Speed of Eye Movements and Modification of Aversive Autobiographical Memories. Front Psychiatry. 2015 Apr 7;6:45. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00045. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBA2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .