集中治療後症候群を改善するバーチャルケア (VPICS)
2023年12月4日 更新者：Hopital Montfort
この介入試験の目的は、バーチャル クリニックが集中治療室後症候群の患者の機能回復に役立つかどうかを調べることです。
参加者は 12 か月のオンライン クリニックに参加し、理学療法、栄養計画、メンタルヘルスのサポート、認知力の強化を受けます。
機能的能力は、クリニック全体で測定されます。
その後、クリニックでの経験について質問され、アンケートに記入します。
調査の概要
詳細な説明
集中治療後症候群を改善するためのバーチャル ケア (V-PICS) は、集中治療後症候群 (PICS) の 3 つの要素 (身体障害、認知機能の低下、メンタルヘルスの課題) に対処するために設計された学際的なバーチャル クリニックです。
このイニシアチブは、最低 48 時間人工呼吸器を使用した ICU 生存者を対象としています。
紹介された患者は、理学療法、栄養計画、メンタルヘルスサポート、認知強化など、PICSに対処するための在宅戦略を導く医療専門家とのライブセッションにアクセスできます。
このクリニックは、ICU 生存者が直面する課題に対処するための総合的なアプローチを提供します。
この仮想診療所の実現可能性は、患者の満足度、診療所の有効性、関与と出席のレベルを測定することによって評価されます。
この研究の調査結果は、PICS ケアの国家標準の作成に貢献し、医療システムの効率を向上させる堅牢な多施設臨床試験の作成に情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kwadwo Kyeremanteng, MD
- 電話番号：6132630957
- メール：kwadwo77@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julia Hajjar, MSc
- メール：jhajj058@uottawa.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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コンタクト：
- Kwadwo Kyeremanteng, MD
- 電話番号：6132630957
- メール：kkyermanteng@toh.ca
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1K0T1
- Montfort Hospital
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コンタクト：
- Tom Psarras, MD
- 電話番号：6136085255
- メール：tompsarras@montfort.on.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -ICUで最低48時間人工呼吸を受けた
- -研究開始の2か月前に退院した
除外基準:
- 生活保護・介護施設出身の方
- インフォームドコンセントの能力がない
- 末期疾患がある
- 重大な転倒リスクを提示する
- 英語もフランス語も話せない
- デジタルリテラシーを確保するための技術的スキルや介護者のサポートがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
クリニック参加
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参加者は、PICS に対処するために、ヘルス グループとの必須の同期および非同期セッションを組み合わせて完了します。
参加者は毎日 15 分間を理学療法に、15 分間を認知療法に費やします。
参加者が個々の活動をサポートできるヘルスコーチとのオプションのチェックインに参加するための毎日 2 時間の時間枠もあります。
参加者は、栄養と一般的な課題に関するジャーナルのプロンプトに毎週15分間答えます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICS ケアの実行可能な仮想モデルの作成。
時間枠：12か月目に測定
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参加者のフォーカス グループによって、参加、減少、順守、関与、認識された価値について測定されます。
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12か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の満足度
時間枠：12か月目に測定
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カナダのヘルスケア評価プロジェクト (CANHELP) 調査によって測定されます。
検証済みのアンケートは、生命を制限する病気を持つ高齢患者の医療満足度を評価します。
この簡略化された 15 項目のアンケートには、医療提供者への信頼、尊厳の感覚、コミュニケーションの質、および将来の医療ニーズに対する計画に対する自信に関する質問が含まれています。
各質問には、特定のステートメントに対する同意レベルの 5 つの選択肢があります (まったくそうではない、あまりそうではない、ある程度、非常に、完全に)。
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12か月目に測定
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参加者の満足度
時間枠：12か月目に測定
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フォーカス グループのテーマ分析によって測定されます。
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12か月目に測定
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参加者の生活の質の向上。
時間枠：ベースラインと月 12
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機能的独立性測定 (FIM) によって測定されます。
検証済みの FIM は 18 の質問で構成され、6 つの運動および認知機能領域に対応しています。
FIM の各要素は 1 から 7 のスケールで評価され、7 は完全な独立性を意味します。
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ベースラインと月 12
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参加者の生活の質の向上。
時間枠：ベースラインと月 12
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) によって測定されます。
PROMIS は、身体機能、不安、抑うつ、疲労、睡眠障害、社会的役割や活動への参加、痛みの干渉/強度を調べます。
PROMIS-29 アンケートには、1 から 5 または 1 から 10 のスケールで評価された 29 の質問があります。
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ベースラインと月 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。