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Atendimento Virtual para Melhorar a Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (VPICS)

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Hopital Montfort
O objetivo deste estudo intervencional é saber se uma clínica virtual pode ajudar pacientes com síndrome pós-unidade de terapia intensiva a recuperar a capacidade funcional. Os participantes participarão de uma clínica on-line de 12 meses, onde receberão fisioterapia, planejamento nutricional, suporte de saúde mental e fortalecimento cognitivo. A capacidade funcional será medida em toda a clínica. Depois, eles responderão a perguntas sobre sua experiência clínica e preencherão um questionário.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) é uma clínica virtual multidisciplinar projetada para abordar os três componentes da síndrome pós-tratamento intensivo (PICS): deficiência física, declínio cognitivo e desafios de saúde mental. Esta iniciativa visa sobreviventes da UTI que receberam ventilação mecânica por um período mínimo de 48 horas. Os pacientes encaminhados terão acesso a sessões ao vivo com profissionais de saúde que orientarão estratégias em casa para lidar com PICS, incluindo fisioterapia, planejamento nutricional, suporte de saúde mental e fortalecimento cognitivo. A clínica fornecerá uma abordagem integrada para enfrentar os desafios enfrentados pelos sobreviventes da UTI. A viabilidade desta clínica virtual será avaliada medindo a satisfação do paciente, a eficácia da clínica e os níveis de engajamento e atendimento. Os resultados do estudo irão informar a criação de um ensaio clínico multicêntrico robusto que contribuirá para a criação de um padrão nacional de cuidados PICS e aumentará a eficiência do sistema de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kwadwo Kyeremanteng, MD
  • Número de telefone: 6132630957
  • E-mail: kwadwo77@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Contato:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1K0T1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos de idade
  • recebeu ventilação mecânica por no mínimo 48 horas na UTI
  • alta do hospital nos 2 meses anteriores ao início do estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos originários de uma instituição de vida assistida/cuidados de longa duração
  • falta de capacidade para consentimento informado
  • tem doenças terminais
  • apresentam um risco significativo de queda
  • não pode falar inglês ou francês
  • não possuem habilidades tecnológicas ou suporte de cuidador para garantir a alfabetização digital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Participação clínica
Os participantes completarão uma mistura de sessões obrigatórias síncronas e assíncronas com seu Grupo de Saúde para abordar PICS. Os participantes passarão 15 minutos diários em fisioterapia e 15 minutos em terapia cognitiva. Existem também horários diários de 2h para os participantes se juntarem para um check-in opcional com o seu health coach, que os pode apoiar nas suas atividades individuais. Os participantes passarão 15 minutos semanalmente respondendo às solicitações do diário sobre nutrição e desafios gerais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação de um modelo virtual viável de atendimento PICS.
Prazo: Medido no Mês 12
Medido por grupos focais de participantes em relação à participação, atrito, adesão, engajamento, valor percebido.
Medido no Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do participante
Prazo: Medido no Mês 12
Medido pela pesquisa do Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). O questionário validado avalia a satisfação com a saúde em pacientes idosos com doenças que limitam a vida. Este questionário abreviado de 15 itens contém perguntas relacionadas à confiança nos profissionais de saúde, senso de dignidade, qualidade de comunicação e confiança no planejamento de futuras necessidades de saúde. Cada questão tem 5 opções de grau de concordância com uma determinada afirmação (Nem um pouco, nem muito, um pouco, muito, completamente).
Medido no Mês 12
Satisfação do participante
Prazo: Medido no Mês 12
Medido por análise temática de grupo focal.
Medido no Mês 12
Aumento da qualidade de vida do participante.
Prazo: Linha de base e mês 12
Medida pela Medida de Independência Funcional (FIM). A FIM validada é composta por 18 questões e aborda seis áreas funcionais motoras e cognitivas. Cada elemento do FIM é classificado em uma escala de 1 a 7, com 7 significando total independência.
Linha de base e mês 12
Aumento da qualidade de vida do participante.
Prazo: Linha de base e mês 12
Medido pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS examina função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, participação em papéis e atividades sociais, interferência/intensidade da dor. O questionário PROMIS-29 possui 29 questões classificadas em escalas de 1 a 5 ou 1 a 10.
Linha de base e mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20220547-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Clínica VPICS

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