- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597007
Atendimento Virtual para Melhorar a Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (VPICS)
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Hopital Montfort
O objetivo deste estudo intervencional é saber se uma clínica virtual pode ajudar pacientes com síndrome pós-unidade de terapia intensiva a recuperar a capacidade funcional.
Os participantes participarão de uma clínica on-line de 12 meses, onde receberão fisioterapia, planejamento nutricional, suporte de saúde mental e fortalecimento cognitivo.
A capacidade funcional será medida em toda a clínica.
Depois, eles responderão a perguntas sobre sua experiência clínica e preencherão um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) é uma clínica virtual multidisciplinar projetada para abordar os três componentes da síndrome pós-tratamento intensivo (PICS): deficiência física, declínio cognitivo e desafios de saúde mental.
Esta iniciativa visa sobreviventes da UTI que receberam ventilação mecânica por um período mínimo de 48 horas.
Os pacientes encaminhados terão acesso a sessões ao vivo com profissionais de saúde que orientarão estratégias em casa para lidar com PICS, incluindo fisioterapia, planejamento nutricional, suporte de saúde mental e fortalecimento cognitivo.
A clínica fornecerá uma abordagem integrada para enfrentar os desafios enfrentados pelos sobreviventes da UTI.
A viabilidade desta clínica virtual será avaliada medindo a satisfação do paciente, a eficácia da clínica e os níveis de engajamento e atendimento.
Os resultados do estudo irão informar a criação de um ensaio clínico multicêntrico robusto que contribuirá para a criação de um padrão nacional de cuidados PICS e aumentará a eficiência do sistema de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kwadwo Kyeremanteng, MD
- Número de telefone: 6132630957
- E-mail: kwadwo77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Julia Hajjar, MSc
- E-mail: jhajj058@uottawa.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Contato:
- Kwadwo Kyeremanteng, MD
- Número de telefone: 6132630957
- E-mail: kkyermanteng@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1K0T1
- Montfort Hospital
-
Contato:
- Tom Psarras, MD
- Número de telefone: 6136085255
- E-mail: tompsarras@montfort.on.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- recebeu ventilação mecânica por no mínimo 48 horas na UTI
- alta do hospital nos 2 meses anteriores ao início do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos originários de uma instituição de vida assistida/cuidados de longa duração
- falta de capacidade para consentimento informado
- tem doenças terminais
- apresentam um risco significativo de queda
- não pode falar inglês ou francês
- não possuem habilidades tecnológicas ou suporte de cuidador para garantir a alfabetização digital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento
Participação clínica
|
Os participantes completarão uma mistura de sessões obrigatórias síncronas e assíncronas com seu Grupo de Saúde para abordar PICS.
Os participantes passarão 15 minutos diários em fisioterapia e 15 minutos em terapia cognitiva.
Existem também horários diários de 2h para os participantes se juntarem para um check-in opcional com o seu health coach, que os pode apoiar nas suas atividades individuais.
Os participantes passarão 15 minutos semanalmente respondendo às solicitações do diário sobre nutrição e desafios gerais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Criação de um modelo virtual viável de atendimento PICS.
Prazo: Medido no Mês 12
|
Medido por grupos focais de participantes em relação à participação, atrito, adesão, engajamento, valor percebido.
|
Medido no Mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do participante
Prazo: Medido no Mês 12
|
Medido pela pesquisa do Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP).
O questionário validado avalia a satisfação com a saúde em pacientes idosos com doenças que limitam a vida.
Este questionário abreviado de 15 itens contém perguntas relacionadas à confiança nos profissionais de saúde, senso de dignidade, qualidade de comunicação e confiança no planejamento de futuras necessidades de saúde.
Cada questão tem 5 opções de grau de concordância com uma determinada afirmação (Nem um pouco, nem muito, um pouco, muito, completamente).
|
Medido no Mês 12
|
Satisfação do participante
Prazo: Medido no Mês 12
|
Medido por análise temática de grupo focal.
|
Medido no Mês 12
|
Aumento da qualidade de vida do participante.
Prazo: Linha de base e mês 12
|
Medida pela Medida de Independência Funcional (FIM).
A FIM validada é composta por 18 questões e aborda seis áreas funcionais motoras e cognitivas.
Cada elemento do FIM é classificado em uma escala de 1 a 7, com 7 significando total independência.
|
Linha de base e mês 12
|
Aumento da qualidade de vida do participante.
Prazo: Linha de base e mês 12
|
Medido pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
O PROMIS examina função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, participação em papéis e atividades sociais, interferência/intensidade da dor.
O questionário PROMIS-29 possui 29 questões classificadas em escalas de 1 a 5 ou 1 a 10.
|
Linha de base e mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220547-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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