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Atención Virtual para Mejorar el Síndrome Post-Cuidados Intensivos (VPICS)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Hopital Montfort
El objetivo de este ensayo de intervención es saber si una clínica virtual puede ayudar a los pacientes con síndrome posterior a la unidad de cuidados intensivos a recuperar la capacidad funcional. Los participantes participarán en una clínica en línea de 12 meses donde recibirán fisioterapia, planificación nutricional, apoyo en salud mental y fortalecimiento cognitivo. La capacidad funcional se medirá en toda la clínica. Después, se les harán preguntas sobre su experiencia en la clínica y completarán un cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) es una clínica virtual multidisciplinaria diseñada para abordar los tres componentes del síndrome de post-cuidados intensivos (PICS): deterioro físico, deterioro cognitivo y problemas de salud mental. Esta iniciativa está dirigida a los sobrevivientes de la UCI que recibieron ventilación mecánica durante un mínimo de 48 horas. Los pacientes referidos accederán a sesiones en vivo con profesionales de la salud que guiarán las estrategias en el hogar para abordar PICS, incluida la fisioterapia, la planificación nutricional, el apoyo a la salud mental y el fortalecimiento cognitivo. La clínica proporcionará un enfoque integrado para abordar los desafíos que enfrentan los sobrevivientes de la UCI. La viabilidad de esta clínica virtual se evaluará midiendo la satisfacción del paciente, la eficacia de la clínica y los niveles de participación y asistencia. Los hallazgos del estudio informarán la creación de un sólido ensayo clínico multicéntrico que contribuirá a la creación de un estándar nacional de atención PICS y aumentará la eficiencia del sistema de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kwadwo Kyeremanteng, MD
  • Número de teléfono: 6132630957
  • Correo electrónico: kwadwo77@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Contacto:
          • Kwadwo Kyeremanteng, MD
          • Número de teléfono: 6132630957
          • Correo electrónico: kkyermanteng@toh.ca
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1K0T1
        • Montfort Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • recibió ventilación mecánica durante un mínimo de 48 horas en la UCI
  • dado de alta del hospital en los 2 meses anteriores al inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • Individuos originarios de un centro de vida asistida/cuidado a largo plazo
  • carecen de capacidad para el consentimiento informado
  • tienen enfermedades en etapa terminal
  • presentan un riesgo de caída significativo
  • no puede hablar inglés o francés
  • no tienen las habilidades tecnológicas o el apoyo de los cuidadores para garantizar la alfabetización digital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Participación clínica
Conductual: Clínica VPICS
Los participantes completarán una combinación de sesiones sincrónicas y asincrónicas obligatorias con su grupo de salud para abordar PICS. Los participantes pasarán 15 minutos diarios en fisioterapia y 15 minutos en terapia cognitiva. También hay espacios de tiempo de 2 horas todos los días para que los participantes se unan para un registro opcional con su entrenador de salud, quien puede ayudarlos en sus actividades individuales. Los participantes pasarán 15 minutos semanales respondiendo a las indicaciones del diario sobre nutrición y desafíos generales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de un modelo virtual factible de atención del PICS.
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido por grupos de enfoque de participantes en relación con la participación, el desgaste, la adherencia, el compromiso, el valor percibido.
Medido en el Mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido por la encuesta Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). El cuestionario validado evalúa la satisfacción con la atención médica en pacientes ancianos con enfermedades que limitan la vida. Este cuestionario abreviado de 15 elementos contiene preguntas relacionadas con la confianza en los proveedores de atención médica, el sentido de la dignidad, la calidad de la comunicación y la confianza en la planificación de futuras necesidades de atención médica. Cada pregunta tiene 5 opciones para el nivel de acuerdo con una declaración dada (Nada, no mucho, algo, mucho, completamente).
Medido en el Mes 12
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
Medido por análisis temático de grupos focales.
Medido en el Mes 12
Aumento de la calidad de vida de los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
Medido por la Medida de Independencia Funcional (FIM). El FIM validado consta de 18 preguntas y aborda seis áreas funcionales motoras y cognitivas. Cada elemento de la FIM se califica en una escala de 1 a 7, donde 7 significa independencia completa.
Línea de base y mes 12
Aumento de la calidad de vida de los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
Medido por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS examina la función física, la ansiedad, la depresión, la fatiga, los trastornos del sueño, la participación en roles y actividades sociales, la interferencia/intensidad del dolor. El cuestionario PROMIS-29 tiene 29 preguntas calificadas en escalas de 1 a 5 o de 1 a 10.
Línea de base y mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Montfort

Colaboradores

The Ottawa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hopital Montfort

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20220547-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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