Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel pleje for at forbedre post-intensiv plejesyndrom (VPICS)

4. december 2023 opdateret af: Hopital Montfort
Målet med dette interventionelle forsøg er at lære om, hvorvidt en virtuel klinik kan hjælpe patienter med post-intensiv afdelingssyndrom med at genvinde funktionsevnen. Deltagerne vil deltage i en 12-måneders online klinik, hvor de vil modtage fysioterapi, ernæringsplanlægning, mental sundhedsstøtte og kognitiv styrkelse. Funktionel kapacitet vil blive målt i hele klinikken. Derefter vil de blive stillet spørgsmål om deres klinikoplevelse og udfylde et spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) er en multidisciplinær virtuel klinik designet til at adressere de tre komponenter af post-intensiv pleje syndrom (PICS): fysisk svækkelse, kognitiv tilbagegang og mentale sundhedsmæssige udfordringer. Dette initiativ retter sig mod ICU-overlevere, der modtog mekanisk ventilation i minimum 48 timer. Henviste patienter vil få adgang til live-sessioner med sundhedspersonale, som vil vejlede hjemme-strategier for at adressere PICS, herunder fysioterapi, ernæringsplanlægning, mental sundhedstøtte og kognitiv styrkelse. Klinikken vil give en integreret tilgang til at håndtere de udfordringer, som ICU-overlevere står over for. Gennemførligheden af ​​denne virtuelle klinik vil blive vurderet ved at måle patienttilfredshed, klinikeffektivitet og niveauer af engagement og fremmøde. Undersøgelsens resultater vil informere om oprettelsen af ​​et robust multicenter klinisk forsøg, der vil bidrage til skabelsen af ​​en national standard for PICS-pleje og øge sundhedssystemets effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K0T1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • modtaget mekanisk ventilation i minimum 48 timer på intensivafdelingen
  • udskrevet fra hospitalet i de 2 måneder forud for studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der kommer fra en plejehjem/langtidsplejefacilitet
  • mangler kapacitet til informeret samtykke
  • har sygdomme i slutstadiet
  • udgør en betydelig faldrisiko
  • kan ikke tale engelsk eller fransk
  • ikke har de teknologiske færdigheder eller omsorgspersonstøtte til at sikre digital færdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Klinikdeltagelse
Adfærdsmæssigt: VPICS klinik
Deltagerne vil gennemføre en blanding af obligatoriske synkrone og asynkrone sessioner med deres sundhedsgruppe for at tage fat på PICS. Deltagerne vil bruge 15 minutter dagligt på fysioterapi og 15 minutter på kognitiv terapi. Der er også 2 timer hver dag, hvor deltagerne kan deltage i en valgfri check-in med deres sundhedscoach, som kan støtte dem i deres individuelle aktiviteter. Deltagerne vil bruge 15 minutter ugentligt på at svare på journalopfordringer om ernæring og generelle udfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af en mulig virtuel model for PICS-pleje.
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt ved deltagerfokusgrupper vedrørende deltagelse, nedslidning, overholdelse, engagement, oplevet værdi.
Målt til 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt ved undersøgelsen Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). Det validerede spørgeskema vurderer sundhedstilfredshed hos ældre patienter med livsbegrænsende sygdomme. Dette forkortede spørgeskema med 15 punkter indeholder spørgsmål om tillid til sundhedsudbydere, følelse af værdighed, kommunikationskvalitet og tillid til planlægning af fremtidige sundhedsbehov. Hvert spørgsmål har 5 muligheder for niveau af overensstemmelse med et givet udsagn (Slet ikke, ikke særlig, lidt, meget, fuldstændig).
Målt til 12. måned
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt ved fokusgruppetematisk analyse.
Målt til 12. måned
Øget livskvalitet for deltagerne.
Tidsramme: Baseline og måned 12
Målt ved Functional Independence Measure (FIM). Den validerede FIM består af 18 spørgsmål og omhandler seks motoriske og kognitive funktionsområder. Hvert element i FIM er vurderet på en skala fra 1 til 7, hvor 7 betyder fuldstændig uafhængighed.
Baseline og måned 12
Øget livskvalitet for deltagerne.
Tidsramme: Baseline og måned 12
Målt af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS undersøger fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, deltagelse i sociale roller og aktiviteter, smerteinterferens/-intensitet. PROMIS-29-spørgeskemaet har 29 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 til 5 eller 1 til 10.
Baseline og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Montfort

Samarbejdspartnere

The Ottawa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220547-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome

Kliniske forsøg med VPICS klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner