Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální péče ke zlepšení syndromu po intenzivní péči (VPICS)

4. prosince 2023 aktualizováno: Hopital Montfort
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda virtuální klinika může pomoci pacientům se syndromem post-intenzivní péče znovu získat funkční schopnosti. Účastníci se zúčastní 12měsíční online kliniky, kde dostanou fyzioterapii, nutriční plánování, podporu duševního zdraví a kognitivní posílení. Funkční kapacita bude měřena v celé klinice. Poté budou dotázáni na jejich zkušenosti z kliniky a vyplní dotazník.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virtuální péče pro zlepšení syndromu post-intenzivní péče (V-PICS) je multidisciplinární virtuální klinika navržená tak, aby řešila tři složky syndromu postintenzivní péče (PICS): fyzické poškození, kognitivní pokles a problémy s duševním zdravím. Tato iniciativa se zaměřuje na přeživší na JIP, kteří dostávali mechanickou ventilaci po dobu minimálně 48 hodin. Doporučení pacienti budou mít přístup k živým sezením se zdravotnickými pracovníky, kteří budou řídit domácí strategie pro řešení PICS včetně fyzioterapie, nutričního plánování, podpory duševního zdraví a kognitivního posilování. Klinika bude poskytovat integrovaný přístup k řešení problémů, kterým čelí osoby, které přežily JIP. Proveditelnost této virtuální kliniky bude posouzena měřením spokojenosti pacientů, účinnosti kliniky a úrovně zapojení a návštěvnosti. Výsledky studie budou podkladem pro vytvoření robustní multicentrické klinické studie, která přispěje k vytvoření národního standardu péče PICS a zvýší efektivitu zdravotnického systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kwadwo Kyeremanteng, MD
  • Telefonní číslo: 6132630957
  • E-mail: kwadwo77@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • podstoupila mechanickou ventilaci po dobu minimálně 48 hodin na JIP
  • propuštěni z nemocnice během 2 měsíců před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci pocházející ze zařízení pro asistované bydlení/dlouhodobou péči
  • chybí schopnost informovaného souhlasu
  • mít onemocnění v konečném stádiu
  • představují značné riziko pádu
  • neumí anglicky nebo francouzsky
  • nemají technologické dovednosti nebo podporu pečovatelů k zajištění digitální gramotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Účast na klinice
Behaviorální: Klinika VPICS
Účastníci absolvují kombinaci povinných synchronních a asynchronních relací se svou zdravotní skupinou, aby se zabývali PICS. Účastníci stráví 15 minut denně fyzioterapií a 15 minut kognitivní terapii. K dispozici jsou také 2h časové úseky každý den pro účastníky, aby se připojili k volitelnému odbavení se svým zdravotním trenérem, který je může podporovat v jejich individuálních aktivitách. Účastníci stráví 15 minut týdně odpovědí na výzvy deníku o výživě a obecných výzvách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření proveditelného virtuálního modelu péče PICS.
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno cílovými skupinami účastníků týkající se participace, opotřebení, přilnavosti, angažovanosti, vnímané hodnoty.
Měřeno v měsíci 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno průzkumem Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). Validovaný dotazník hodnotí spokojenost se zdravotní péčí u starších pacientů s život limitujícím onemocněním. Tento zkrácený 15položkový dotazník obsahuje otázky týkající se důvěry v poskytovatele zdravotní péče, pocitu důstojnosti, kvality komunikace a důvěry v plánování budoucích potřeb zdravotní péče. Každá otázka má 5 možností míry souhlasu s daným tvrzením (Vůbec ne, moc ne, poněkud, velmi, úplně).
Měřeno v měsíci 12
Spokojenost účastníků
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno tematickou analýzou ohniskové skupiny.
Měřeno v měsíci 12
Zvýšená kvalita života účastníků.
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12
Měřeno pomocí měření funkční nezávislosti (FIM). Ověřený FIM se skládá z 18 otázek a zabývá se šesti motorickými a kognitivními funkčními oblastmi. Každý prvek FIM je hodnocen na stupnici od 1 do 7, přičemž 7 znamená úplnou nezávislost.
Výchozí stav a měsíc 12
Zvýšená kvalita života účastníků.
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12
Měřeno Informačním systémem měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS). PROMIS zkoumá fyzické funkce, úzkost, depresi, únavu, poruchy spánku, účast v sociálních rolích a aktivitách, interferenci/intenzitu bolesti. Dotazník PROMIS-29 má 29 otázek hodnocených na stupnici od 1 do 5 nebo od 1 do 10.
Výchozí stav a měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Montfort

Spolupracovníci

The Ottawa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220547-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit