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Virtuelle Pflege zur Verbesserung des Post-Intensive-Care-Syndroms (VPICS)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Hopital Montfort
Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es herauszufinden, ob eine virtuelle Klinik Patienten mit Post-Intensivstationssyndrom helfen kann, ihre Funktionsfähigkeit wiederzuerlangen. Die Teilnehmer nehmen an einer 12-monatigen Online-Klinik teil, in der sie Physiotherapie, Ernährungsplanung, Unterstützung der psychischen Gesundheit und kognitive Stärkung erhalten. Die Funktionsfähigkeit wird in der gesamten Klinik gemessen. Danach werden ihnen Fragen zu ihrer Klinikerfahrung gestellt und sie füllen einen Fragebogen aus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) ist eine multidisziplinäre virtuelle Klinik, die darauf ausgelegt ist, die drei Komponenten des Post-Intensive-Care-Syndroms (PICS) anzugehen: körperliche Beeinträchtigung, kognitiver Verfall und psychische Gesundheitsprobleme. Diese Initiative richtet sich an Überlebende auf der Intensivstation, die mindestens 48 Stunden lang mechanisch beatmet wurden. Überwiesene Patienten erhalten Zugang zu Live-Sitzungen mit medizinischem Fachpersonal, die zu Hause Strategien zur Behandlung von PICS anleiten, darunter Physiotherapie, Ernährungsplanung, Unterstützung der psychischen Gesundheit und kognitive Stärkung. Die Klinik bietet einen integrierten Ansatz zur Bewältigung der Herausforderungen, mit denen Überlebende auf der Intensivstation konfrontiert sind. Die Durchführbarkeit dieser virtuellen Klinik wird anhand der Messung der Patientenzufriedenheit, der Wirksamkeit der Klinik sowie des Engagements und der Anwesenheit bewertet. Die Ergebnisse der Studie werden in die Erstellung einer robusten multizentrischen klinischen Studie einfließen, die zur Schaffung eines nationalen Standards für die PICS-Versorgung beitragen und die Effizienz des Gesundheitssystems steigern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • für mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden
  • Entlassung aus dem Krankenhaus in den 2 Monaten vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die aus einer Einrichtung für betreutes Wohnen/Langzeitpflege stammen
  • fehlt die Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  • Krankheiten im Endstadium haben
  • stellen ein erhebliches Sturzrisiko dar
  • kein Englisch oder Französisch sprechen
  • nicht über die technologischen Fähigkeiten oder die Unterstützung durch Betreuer verfügen, um die digitale Kompetenz sicherzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Klinikteilnahme
Verhalten: VPICS-Klinik
Die Teilnehmer absolvieren eine Mischung aus obligatorischen synchronen und asynchronen Sitzungen mit ihrer Gesundheitsgruppe, um sich mit PICS zu befassen. Die Teilnehmer verbringen täglich 15 Minuten mit Physiotherapie und 15 Minuten mit kognitiver Therapie. Es gibt auch täglich 2 Stunden Zeitfenster für die Teilnehmer, um sich für einen optionalen Check-in mit ihrem Gesundheitscoach einzufinden, der sie bei ihren individuellen Aktivitäten unterstützen kann. Die Teilnehmer werden wöchentlich 15 Minuten damit verbringen, auf Tagebuchaufforderungen zu Ernährung und allgemeinen Herausforderungen zu antworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines durchführbaren virtuellen Modells der PICS-Versorgung.
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen durch Teilnehmer-Fokusgruppen in Bezug auf Teilnahme, Attrition, Einhaltung, Engagement, wahrgenommener Wert.
Gemessen im 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen durch die Umfrage des Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). Der validierte Fragebogen bewertet die Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung bei älteren Patienten mit lebenslimitierenden Erkrankungen. Dieser verkürzte Fragebogen mit 15 Punkten enthält Fragen zum Vertrauen in Gesundheitsdienstleister, zum Gefühl der Würde, zur Qualität der Kommunikation und zum Vertrauen in die Planung zukünftiger Gesundheitsbedürfnisse. Jede Frage hat 5 Optionen für den Grad der Zustimmung zu einer bestimmten Aussage (überhaupt nicht, nicht sehr, etwas, sehr, vollständig).
Gemessen im 12. Monat
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen durch thematische Fokusgruppenanalyse.
Gemessen im 12. Monat
Erhöhte Lebensqualität der Teilnehmer.
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Gemessen mit dem Functional Independence Measure (FIM). Der validierte FIM besteht aus 18 Fragen und adressiert sechs motorische und kognitive Funktionsbereiche. Jedes Element des FIM wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei 7 vollständige Unabhängigkeit bedeutet.
Baseline und Monat 12
Erhöhte Lebensqualität der Teilnehmer.
Zeitfenster: Baseline und Monat 12
Gemessen durch das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Der PROMIS untersucht körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Schmerzbeeinflussung/-intensität. Der PROMIS-29-Fragebogen besteht aus 29 Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 5 oder 1 bis 10 bewertet werden.
Baseline und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Montfort

Mitarbeiter

The Ottawa Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hopital Montfort

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220547-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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