Virtuaalihoito tehohoidon jälkeisen oireyhtymän parantamiseksi (VPICS)
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hopital Montfort
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on saada selville, voiko virtuaalinen klinikka auttaa potilaita, joilla on tehohoidon jälkeinen oireyhtymä, palauttamaan toimintakykynsä.
Osallistujat osallistuvat 12 kuukauden verkkoklinikalle, jossa he saavat fysioterapiaa, ravitsemussuunnittelua, mielenterveystukea ja kognitiivista vahvistusta.
Toimintakykyä mitataan koko klinikan alueella.
Sen jälkeen heiltä kysytään kysymyksiä heidän klinikkakokemuksestaan ja täytetään kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) on monialainen virtuaalinen klinikka, joka on suunniteltu käsittelemään tehohoidon jälkeisen oireyhtymän (PICS) kolmea osatekijää: fyysistä vajaatoimintaa, kognitiivista heikkenemistä ja mielenterveyden haasteita.
Tämä aloite on suunnattu teho-osastolla selviytyneille, jotka saivat koneellista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan.
Suositellut potilaat pääsevät suoriin istuntoihin terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka ohjaavat kotona strategioita PICS-ongelmien ratkaisemiseksi, mukaan lukien fysioterapia, ravitsemussuunnittelu, mielenterveyden tuki ja kognitiivinen vahvistaminen.
Klinikka tarjoaa integroidun lähestymistavan teho-osaston eloonjääneiden kohtaamiin haasteisiin vastaamiseen.
Tämän virtuaaliklinikan toteutettavuutta arvioidaan mittaamalla potilastyytyväisyyttä, klinikan tehokkuutta sekä sitoutumista ja läsnäoloa.
Tutkimuksen tulokset auttavat luomaan vankan monikeskustutkimuksen, joka edistää kansallisen PICS-hoidon standardin luomista ja lisää terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kwadwo Kyeremanteng, MD
- Puhelinnumero: 6132630957
- Sähköposti: kwadwo77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Hajjar, MSc
- Sähköposti: jhajj058@uottawa.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwadwo Kyeremanteng, MD
- Puhelinnumero: 6132630957
- Sähköposti: kkyermanteng@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T1
- Montfort Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Psarras, MD
- Puhelinnumero: 6136085255
- Sähköposti: tompsarras@montfort.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- sai koneellista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan teho-osastolla
- kotiutettu sairaalasta 2 kuukauden aikana ennen opintojen alkamista
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat lähtöisin kotihoito-/pitkäaikaishoitolaitoksesta
- ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- on loppuvaiheen sairauksia
- aiheuttaa merkittävän putoamisriskin
- ei osaa puhua englantia tai ranskaa
- heillä ei ole teknisiä taitoja tai hoitajan tukea digitaalisen lukutaidon varmistamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Klinikan osallistuminen
|
Osallistujat suorittavat yhdistelmän pakollisia synkronisia ja asynkronisia istuntoja Health Groupin kanssa käsitelläkseen PICS:iä.
Osallistujat käyttävät päivittäin 15 minuuttia fysioterapiaan ja 15 minuuttia kognitiiviseen terapiaan.
Päivittäin on myös 2 tunnin aika, jolloin osallistujat voivat liittyä valinnaiseen lähtöselvitykseen terveysvalmentajansa kanssa, joka voi tukea heitä heidän yksilöllisissä toimissaan.
Osallistujat käyttävät 15 minuuttia viikoittain vastaamaan päiväkirjakehotuksiin ravitsemuksesta ja yleisistä haasteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICS-hoidon toteuttamiskelpoisen virtuaalisen mallin luominen.
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
|
Mitataan osallistujien fokusryhmillä osallistumisen, poistumisen, sitoutumisen, sitoutumisen, koetun arvon suhteen.
|
Mitattu kuukaudessa 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
|
Mitattu Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) -tutkimuksella.
Validoidulla kyselylomakkeella arvioidaan iäkkäiden potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon, joilla on elämää rajoittavia sairauksia.
Tämä lyhennetty 15 kohdan kyselylomake sisältää kysymyksiä, jotka koskevat luottamusta terveydenhuollon tarjoajiin, ihmisarvon tunnetta, viestinnän laatua ja luottamusta tulevaisuuden terveydenhuollon tarpeiden suunnitteluun.
Jokaisella kysymyksellä on 5 vaihtoehtoa tietyn väitteen yhteneväisyyteen (Ei ollenkaan, ei kovin, jonkin verran, erittäin, täysin).
|
Mitattu kuukaudessa 12
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 12
|
Mitattu kohderyhmän temaattisella analyysillä.
|
Mitattu kuukaudessa 12
|
|
Parempi osallistujien elämänlaatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM) mitattuna.
Validoitu FIM koostuu 18 kysymyksestä ja käsittelee kuutta motorista ja kognitiivista toiminnallista aluetta.
Jokainen FIM-elementti on arvioitu asteikolla 1-7, ja 7 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
|
Parempi osallistujien elämänlaatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Mitattu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla.
PROMIS tutkii fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, osallistumista sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, kivun häiriöitä/intensiteettiä.
PROMIS-29-kyselylomakkeessa on 29 kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 1-5 tai 1-10.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220547-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .