집중치료 후 증후군 개선을 위한 가상 진료 (VPICS)
2023년 12월 4일 업데이트: Hopital Montfort
이 중재적 임상시험의 목표는 가상 클리닉이 중환자실 후 증후군 환자가 기능적 능력을 회복하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
참가자는 12개월 온라인 클리닉에 참여하여 물리 치료, 영양 계획, 정신 건강 지원 및 인지 강화를 받게 됩니다.
기능적 용량은 클리닉 전체에서 측정됩니다.
그 후, 클리닉 경험에 대한 질문을 받고 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
V-PICS(Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome)는 집중 치료 후 증후군(PICS)의 세 가지 구성 요소인 신체 장애, 인지 저하 및 정신 건강 문제를 해결하도록 설계된 종합 가상 클리닉입니다.
이 이니셔티브는 최소 48시간 동안 기계 환기를 받은 ICU 생존자를 대상으로 합니다.
소개된 환자는 물리 치료, 영양 계획, 정신 건강 지원 및 인지 강화를 포함하여 PICS를 해결하기 위한 재택 전략을 안내할 의료 전문가와의 라이브 세션에 액세스합니다.
클리닉은 ICU 생존자가 직면한 문제를 해결하기 위한 통합된 접근 방식을 제공할 것입니다.
이 가상 클리닉의 실행 가능성은 환자 만족도, 클리닉 효율성, 참여 및 참석 수준을 측정하여 평가됩니다.
이 연구 결과는 PICS 치료의 국가 표준을 만들고 의료 시스템 효율성을 높이는 데 기여할 강력한 다중 센터 임상 시험의 생성을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kwadwo Kyeremanteng, MD
- 전화번호: 6132630957
- 이메일: kwadwo77@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Hajjar, MSc
- 이메일: jhajj058@uottawa.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- Kwadwo Kyeremanteng, MD
- 전화번호: 6132630957
- 이메일: kkyermanteng@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K0T1
- Montfort Hospital
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연락하다:
- Tom Psarras, MD
- 전화번호: 6136085255
- 이메일: tompsarras@montfort.on.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ICU에서 최소 48시간 동안 기계 환기를 받았습니다.
- 연구 시작 전 2개월 이내에 퇴원한 자
제외 기준:
- 생활 지원/장기 요양 시설 출신 개인
- 정보에 입각한 동의 능력이 부족하다
- 말기 질환이 있다
- 상당한 낙상 위험이 있음
- 영어 또는 프랑스어를 구사할 수 없음
- 디지털 리터러시를 보장하기 위한 기술적 능력이나 간병인 지원이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
클리닉 참여
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참가자는 PICS를 해결하기 위해 건강 그룹과 필수 동기 및 비동기 세션을 혼합하여 완료합니다.
참가자는 매일 15분 동안 물리 치료를 받고 15분은 인지 치료를 받게 됩니다.
또한 매일 2시간 동안 참가자가 개별 활동을 지원할 수 있는 건강 코치와 선택적으로 체크인할 수 있습니다.
참가자는 영양 및 일반적인 문제에 대한 저널 프롬프트에 응답하는 데 매주 15분을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICS 치료의 실행 가능한 가상 모델 생성.
기간: 12개월차에 측정
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참여, 감소, 준수, 참여, 인식된 가치와 관련하여 참가자 포커스 그룹에 의해 측정됩니다.
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12개월차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도
기간: 12개월차에 측정
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Canadian Health Care Evaluation Project(CANHELP) 조사에 의해 측정되었습니다.
검증된 설문지는 생명을 제한하는 질병이 있는 노인 환자의 의료 만족도를 평가합니다.
이 약식 15개 항목 설문지는 의료 서비스 제공자에 대한 신뢰, 존엄성, 의사소통의 질 및 향후 의료 요구 사항 계획에 대한 자신감과 관련된 질문을 포함합니다.
각 질문에는 주어진 문장에 대한 동의 수준에 대한 5가지 옵션이 있습니다(전혀 아님, 별로, 다소, 매우, 완전히).
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12개월차에 측정
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참가자 만족도
기간: 12개월차에 측정
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포커스 그룹 주제별 분석에 의해 측정됩니다.
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12개월차에 측정
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참여자의 삶의 질을 높였습니다.
기간: 기준선 및 12개월
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FIM(Functional Independence Measure)으로 측정됩니다.
검증된 FIM은 18개의 질문으로 구성되어 있으며 6개의 운동 및 인지 기능 영역을 다룹니다.
FIM의 각 요소는 1에서 7까지의 등급으로 평가되며 7은 완전한 독립을 의미합니다.
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기준선 및 12개월
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참여자의 삶의 질을 높였습니다.
기간: 기준선 및 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에 의해 측정됩니다.
PROMIS는 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여, 통증 간섭/강도를 검사합니다.
PROMIS-29 설문지에는 1에서 5 또는 1에서 10의 등급으로 평가된 29개의 질문이 있습니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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