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Soins virtuels pour améliorer le syndrome de soins post-intensifs (VPICS)

4 décembre 2023 mis à jour par: Hopital Montfort
L'objectif de cet essai interventionnel est de savoir si une clinique virtuelle peut aider les patients atteints du syndrome post-unité de soins intensifs à retrouver leur capacité fonctionnelle. Les participants participeront à une clinique en ligne de 12 mois où ils recevront de la physiothérapie, une planification nutritionnelle, un soutien en santé mentale et un renforcement cognitif. La capacité fonctionnelle sera mesurée dans toute la clinique. Ensuite, on leur posera des questions sur leur expérience clinique et ils rempliront un questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) est une clinique virtuelle multidisciplinaire conçue pour traiter les trois composantes du syndrome de soins post-intensifs (PICS) : déficience physique, déclin cognitif et problèmes de santé mentale. Cette initiative cible les survivants des soins intensifs qui ont reçu une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures. Les patients référés auront accès à des sessions en direct avec des professionnels de la santé qui guideront les stratégies à domicile pour traiter le PICS, notamment la physiothérapie, la planification nutritionnelle, le soutien en santé mentale et le renforcement cognitif. La clinique fournira une approche intégrée pour relever les défis auxquels sont confrontés les survivants des soins intensifs. La faisabilité de cette clinique virtuelle sera évaluée en mesurant la satisfaction des patients, l'efficacité de la clinique et les niveaux d'engagement et de fréquentation. Les résultats de l'étude éclaireront la création d'un essai clinique multicentrique robuste qui contribuera à la création d'une norme nationale de soins PICS et augmentera l'efficacité du système de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kwadwo Kyeremanteng, MD
  • Numéro de téléphone: 6132630957
  • E-mail: kwadwo77@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K0T1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • a reçu une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures aux soins intensifs
  • sorti de l'hôpital dans les 2 mois précédant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Personnes provenant d'une résidence-services ou d'un établissement de soins de longue durée
  • n'ont pas la capacité de donner un consentement éclairé
  • avez des maladies en phase terminale
  • présenter un risque de chute important
  • ne peut pas parler anglais ou français
  • n'ont pas les compétences technologiques ou le soutien des soignants pour assurer la littératie numérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Participation à la clinique
Comportemental: Clinique VPICS
Les participants suivront un mélange de sessions synchrones et asynchrones obligatoires avec leur groupe de santé pour aborder le PICS. Les participants consacreront 15 minutes par jour à la physiothérapie et 15 minutes à la thérapie cognitive. Il y a également des créneaux horaires de 2h tous les jours pour que les participants se joignent à un enregistrement facultatif avec leur coach de santé, qui peut les soutenir dans leurs activités individuelles. Les participants passeront 15 minutes par semaine à répondre aux questions du journal sur la nutrition et les défis généraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'un modèle virtuel réalisable de soins PICS.
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré par des groupes de discussion de participants concernant la participation, l'attrition, l'adhésion, l'engagement, la valeur perçue.
Mesuré au mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré par le sondage du Projet canadien d'évaluation des soins de santé (CANHELP). Le questionnaire validé évalue la satisfaction des soins de santé chez les patients âgés atteints de maladies limitant la vie. Ce questionnaire abrégé en 15 points contient des questions relatives à la confiance dans les prestataires de soins de santé, le sens de la dignité, la qualité de la communication et la confiance dans la planification des besoins futurs en soins de santé. Chaque question a 5 options pour le niveau d'accord avec un énoncé donné (Pas du tout, pas très, plutôt, très, complètement).
Mesuré au mois 12
Satisfaction des participants
Délai: Mesuré au mois 12
Mesuré par l'analyse thématique des groupes de discussion.
Mesuré au mois 12
Amélioration de la qualité de vie des participants.
Délai: Ligne de base et mois 12
Mesurée par la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM). Le FIM validé se compose de 18 questions et aborde six domaines fonctionnels moteurs et cognitifs. Chaque élément du FIM est noté sur une échelle de 1 à 7, 7 signifiant une indépendance totale.
Ligne de base et mois 12
Amélioration de la qualité de vie des participants.
Délai: Ligne de base et mois 12
Mesuré par le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System). Le PROMIS examine la fonction physique, l'anxiété, la dépression, la fatigue, les troubles du sommeil, la participation aux rôles sociaux et aux activités, l'interférence/l'intensité de la douleur. Le questionnaire PROMIS-29 comporte 29 questions notées sur des échelles de 1 à 5 ou de 1 à 10.
Ligne de base et mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Montfort

Collaborateurs

The Ottawa Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hopital Montfort

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220547-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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