Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna opieka w celu poprawy zespołu pointensywnej terapii (VPICS)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hopital Montfort
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy wirtualna klinika może pomóc pacjentom z zespołem po oddziale intensywnej terapii odzyskać sprawność funkcjonalną. Uczestnicy wezmą udział w 12-miesięcznej klinice online, w której otrzymają fizjoterapię, planowanie żywieniowe, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego i wzmocnienie funkcji poznawczych. Wydolność funkcjonalna będzie mierzona w całej klinice. Następnie zostaną im zadane pytania dotyczące ich doświadczeń w klinice i wypełnienie kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) to multidyscyplinarna wirtualna klinika zaprojektowana w celu rozwiązania trzech elementów zespołu po intensywnej terapii (PICS): upośledzenia fizycznego, pogorszenia funkcji poznawczych i problemów ze zdrowiem psychicznym. Ta inicjatywa jest skierowana do osób, które przeżyły OIOM, które otrzymały wentylację mechaniczną przez co najmniej 48 godzin. Skierowani pacjenci będą mieli dostęp do sesji na żywo z pracownikami służby zdrowia, którzy poprowadzą domowe strategie radzenia sobie z PICS, w tym fizjoterapię, planowanie żywieniowe, wsparcie zdrowia psychicznego i wzmocnienie funkcji poznawczych. Klinika zapewni zintegrowane podejście do rozwiązywania problemów osób, które przeżyły OIOM. Wykonalność tej wirtualnej kliniki zostanie oceniona na podstawie pomiaru satysfakcji pacjentów, skuteczności kliniki oraz poziomu zaangażowania i obecności. Wyniki badania posłużą do stworzenia solidnego, wieloośrodkowego badania klinicznego, które przyczyni się do stworzenia krajowego standardu opieki PICS i zwiększenia wydajności systemu opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • otrzymał wentylację mechaniczną przez co najmniej 48 godzin na OIT
  • wypisano ze szpitala na 2 miesiące przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pochodzące z domu opieki / domu opieki długoterminowej
  • brak zdolności do świadomej zgody
  • mają schyłkowe stadium choroby
  • stwarzać znaczne ryzyko upadku
  • nie mówi po angielsku ani francusku
  • nie mają umiejętności technologicznych ani wsparcia ze strony opiekunów, aby zapewnić alfabetyzację cyfrową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Udział kliniki
Behawioralne: Klinika VPICS
Uczestnicy wykonają zestaw obowiązkowych sesji synchronicznych i asynchronicznych ze swoją grupą ds. zdrowia, aby zająć się PICS. Uczestnicy przeznaczą 15 minut dziennie na fizjoterapię i 15 minut na terapię poznawczą. Codziennie dostępne są również 2-godzinne przedziały czasowe, w których uczestnicy mogą dołączyć do opcjonalnej odprawy z trenerem zdrowia, który może wspierać ich w ich indywidualnych zajęciach. Uczestnicy spędzą 15 minut tygodniowo, odpowiadając na podpowiedzi dziennika dotyczące odżywiania i ogólnych wyzwań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie wykonalnego wirtualnego modelu opieki PICS.
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone przez grupy fokusowe uczestników dotyczące uczestnictwa, wyniszczenia, przestrzegania, zaangażowania, postrzeganej wartości.
Mierzone w 12 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Zmierzone na podstawie badania Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). Zwalidowany kwestionariusz służy do oceny satysfakcji z opieki zdrowotnej pacjentów w podeszłym wieku z chorobami ograniczającymi życie. Ten skrócony kwestionariusz składający się z 15 pozycji zawiera pytania dotyczące zaufania do świadczeniodawców, poczucia godności, jakości komunikacji oraz pewności w planowaniu przyszłych potrzeb zdrowotnych. Każde pytanie ma 5 możliwości określenia poziomu zgodności z danym stwierdzeniem (wcale, niezbyt, trochę, bardzo, całkowicie).
Mierzone w 12 miesiącu
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
Mierzone na podstawie analizy tematycznej grupy fokusowej.
Mierzone w 12 miesiącu
Podwyższona jakość życia uczestników.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Mierzona za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM). Zatwierdzony FIM składa się z 18 pytań i dotyczy sześciu motorycznych i poznawczych obszarów funkcjonalnych. Każdy element FIM jest oceniany w skali od 1 do 7, gdzie 7 oznacza całkowitą niezależność.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Podwyższona jakość życia uczestników.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Mierzone przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). PROMIS bada sprawność fizyczną, niepokój, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, udział w rolach i czynnościach społecznych, ingerencję/intensywność bólu. Kwestionariusz PROMIS-29 zawiera 29 pytań ocenianych w skali od 1 do 5 lub od 1 do 10.
Wartość bazowa i miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Montfort

Współpracownicy

The Ottawa Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220547-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj