Virtuell omsorg for å forbedre post-intensiv syndrom (VPICS)
4. desember 2023 oppdatert av: Hopital Montfort
Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om en virtuell klinikk kan hjelpe pasienter med post-intensiv avdelingssyndrom med å gjenvinne funksjonsevnen.
Deltakerne skal delta på en 12 måneders nettklinikk hvor de får fysioterapi, ernæringsplanlegging, psykisk helsestøtte og kognitiv styrking.
Funksjonskapasitet vil bli målt i hele klinikken.
Deretter vil de bli stilt spørsmål om sin klinikkopplevelse, og fylle ut et spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) er en multidisiplinær virtuell klinikk designet for å adressere de tre komponentene av post-intensiv care syndrome (PICS): fysisk svekkelse, kognitiv tilbakegang og psykiske helseutfordringer.
Dette initiativet retter seg mot ICU-overlevende som mottok mekanisk ventilasjon i minimum 48 timer.
Henviste pasienter vil få tilgang til live-sesjoner med helsepersonell som vil veilede hjemmestrategier for å ta opp PICS inkludert fysioterapi, ernæringsplanlegging, mental helsestøtte og kognitiv styrking.
Klinikken vil gi en integrert tilnærming til å møte utfordringene som overlevende på intensivavdelingen står overfor.
Gjennomførbarheten av denne virtuelle klinikken vil bli vurdert ved å måle pasienttilfredshet, klinikkeffektivitet og nivåer av engasjement og oppmøte.
Studiens funn vil informere om etableringen av en robust multisenter klinisk studie som vil bidra til å skape en nasjonal standard for PICS-omsorg og øke helsesystemets effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kwadwo Kyeremanteng, MD
- Telefonnummer: 6132630957
- E-post: kwadwo77@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julia Hajjar, MSc
- E-post: jhajj058@uottawa.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kwadwo Kyeremanteng, MD
- Telefonnummer: 6132630957
- E-post: kkyermanteng@toh.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1K0T1
- Montfort Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tom Psarras, MD
- Telefonnummer: 6136085255
- E-post: tompsarras@montfort.on.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- mottatt mekanisk ventilasjon i minimum 48 timer på intensivavdelingen
- utskrevet fra sykehuset de 2 månedene før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Personer som kommer fra en omsorgsbolig/langtidspleieinstitusjon
- mangler kapasitet til informert samtykke
- har sykdommer i sluttstadiet
- utgjøre en betydelig fallrisiko
- kan ikke snakke engelsk eller fransk
- ikke har teknologiske ferdigheter eller omsorgspersonstøtte for å sikre digital kompetanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Klinikkdeltakelse
|
Deltakerne vil fullføre en blanding av obligatoriske synkrone og asynkrone økter med helsegruppen deres for å ta opp PICS.
Deltakerne vil bruke 15 minutter daglig på fysioterapi, og 15 minutter på kognitiv terapi.
Det er også 2 timers timer hver dag for deltakere å bli med for en valgfri innsjekking med helsetreneren, som kan støtte dem i deres individuelle aktiviteter.
Deltakerne vil bruke 15 minutter ukentlig på å svare på journalforespørsler om ernæring og generelle utfordringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprettelse av en gjennomførbar virtuell modell for PICS-pleie.
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt ved deltakerfokusgrupper angående deltakelse, slitasje, etterlevelse, engasjement, opplevd verdi.
|
Målt til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt ved undersøkelsen Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP).
Det validerte spørreskjemaet vurderer helsetilfredshet hos eldre pasienter med livsbegrensende sykdommer.
Dette forkortede spørreskjemaet med 15 elementer inneholder spørsmål knyttet til tillit til helsepersonell, følelse av verdighet, kvalitet på kommunikasjonen og tillit til planlegging av fremtidige helsebehov.
Hvert spørsmål har 5 alternativer for nivå av samsvar med en gitt påstand (Ikke i det hele tatt, ikke veldig, noe, veldig, fullstendig).
|
Målt til måned 12
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt ved fokusgruppetematisk analyse.
|
Målt til måned 12
|
|
Økt livskvalitet for deltakerne.
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12
|
Målt ved funksjonell uavhengighetsmål (FIM).
Den validerte FIM består av 18 spørsmål og tar for seg seks motoriske og kognitive funksjonsområder.
Hvert element i FIM er vurdert på en skala fra 1 til 7, med 7 som betyr fullstendig uavhengighet.
|
Grunnlinje og måned 12
|
|
Økt livskvalitet for deltakerne.
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12
|
Målt av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS).
PROMIS undersøker fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, deltakelse i sosiale roller og aktiviteter, smerteinterferens/intensitet.
PROMIS-29-spørreskjemaet har 29 spørsmål vurdert på skalaer fra 1 til 5 eller 1 til 10.
|
Grunnlinje og måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220547-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .