Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell vård för att förbättra postintensivvårdssyndromet (VPICS)

4 december 2023 uppdaterad av: Hopital Montfort
Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om en virtuell klinik kan hjälpa patienter med postintensivvårdssyndrom att återfå funktionsförmåga. Deltagarna kommer att delta i en 12 månader lång onlineklinik där de kommer att få sjukgymnastik, kostplanering, psykisk hälsostöd och kognitiv förstärkning. Funktionskapacitet kommer att mätas på hela kliniken. Efter det kommer de att få frågor om sin klinikupplevelse och fylla i ett frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) är en multidisciplinär virtuell klinik utformad för att ta itu med de tre komponenterna i post-intensive care syndrome (PICS): fysisk funktionsnedsättning, kognitiv försämring och psykiska utmaningar. Detta initiativ riktar sig till ICU-överlevande som fått mekanisk ventilation i minst 48 timmar. Remitterade patienter kommer att få tillgång till livesessioner med sjukvårdspersonal som kommer att vägleda strategier hemma för att ta itu med PICS inklusive fysioterapi, kostplanering, mental hälsa och kognitiv förstärkning. Kliniken kommer att tillhandahålla ett integrerat tillvägagångssätt för att hantera de utmaningar som ICU-överlevande står inför. Genomförbarheten av denna virtuella klinik kommer att bedömas genom att mäta patientnöjdhet, klinikeffektivitet och nivåer av engagemang och närvaro. Studiens resultat kommer att informera om skapandet av en robust klinisk prövning med flera centra som kommer att bidra till skapandet av en nationell standard för PICS-vård och öka hälsosystemets effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K0T1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • fått mekanisk ventilation i minst 48 timmar på intensivvårdsavdelningen
  • skrevs ut från sjukhuset under de två månaderna före studiestart

Exklusions kriterier:

  • Individer som kommer från ett stödboende/långtidsvårdsinrättning
  • saknar förmåga till informerat samtycke
  • har sjukdomar i slutstadiet
  • utgör en betydande fallrisk
  • kan inte engelska eller franska
  • inte har den tekniska kompetensen eller vårdgivarens stöd för att säkerställa digital kompetens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Klinikmedverkan
Beteende: VPICS klinik
Deltagarna kommer att genomföra en blandning av obligatoriska synkrona och asynkrona sessioner med sin hälsogrupp för att ta upp PICS. Deltagarna kommer att lägga 15 minuter dagligen på fysioterapi och 15 minuter på kognitiv terapi. Det finns också 2 timmars tider varje dag för deltagare att gå med för en valfri incheckning med sin hälsocoach, som kan stödja dem i deras individuella aktiviteter. Deltagarna kommer att spendera 15 minuter varje vecka på att svara på journaluppmaningar om kost och allmänna utmaningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapande av en genomförbar virtuell modell för PICS-vård.
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Mäts av deltagarnas fokusgrupper avseende delaktighet, avgång, följsamhet, engagemang, upplevt värde.
Uppmätt vid månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Mäts av undersökningen Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). Det validerade frågeformuläret bedömer vårdtillfredsställelse hos äldre patienter med livsbegränsande sjukdomar. Det här förkortade frågeformuläret med 15 punkter innehåller frågor som rör förtroende för vårdgivare, känsla av värdighet, kommunikationskvalitet och förtroende för planering för framtida vårdbehov. Varje fråga har 5 alternativ för nivå av överensstämmelse med ett givet påstående (Inte alls, inte särskilt, något, väldigt, helt).
Uppmätt vid månad 12
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Mätt med fokusgruppstematisk analys.
Uppmätt vid månad 12
Ökad deltagares livskvalitet.
Tidsram: Baslinje och månad 12
Mäts med Functional Independence Measure (FIM). Den validerade FIM består av 18 frågor och tar upp sex motoriska och kognitiva funktionsområden. Varje element i FIM betygsätts på en skala från 1 till 7, där 7 betyder fullständigt oberoende.
Baslinje och månad 12
Ökad deltagares livskvalitet.
Tidsram: Baslinje och månad 12
Mäts av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS undersöker fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, deltagande i sociala roller och aktiviteter, smärtinterferens/intensitet. Frågeformuläret PROMIS-29 har 29 frågor betygsatta på en skala från 1 till 5 eller 1 till 10.
Baslinje och månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Montfort

Samarbetspartners

The Ottawa Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hopital Montfort

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220547-01H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post Intensive Care Syndrome

Kliniska prövningar på VPICS klinik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera