改善重症监护后综合症的虚拟护理 (VPICS)
2023年12月4日 更新者：Hopital Montfort
这项介入试验的目的是了解虚拟诊所是否可以帮助患有重症监护病房后综合症的患者恢复功能能力。
参与者将参加为期 12 个月的在线诊所，在那里他们将接受物理治疗、营养计划、心理健康支持和认知强化。
将在整个诊所测量功能能力。
之后，他们将被问及有关他们的临床经验的问题，并完成问卷调查。
研究概览
详细说明
改善重症监护后综合症 (V-PICS) 的虚拟护理是一个多学科虚拟诊所，旨在解决重症监护后综合症 (PICS) 的三个组成部分：身体损伤、认知能力下降和心理健康挑战。
该计划针对接受至少 48 小时机械通气的 ICU 幸存者。
被推荐的患者将获得与医疗保健专业人员的现场会议，他们将指导家庭策略来解决 PICS，包括物理疗法、营养计划、心理健康支持和认知强化。
该诊所将提供一种综合方法来应对 ICU 幸存者面临的挑战。
该虚拟诊所的可行性将通过衡量患者满意度、诊所有效性以及参与和出勤率来评估。
该研究的结果将为创建强大的多中心临床试验提供信息，这将有助于创建国家 PICS 护理标准并提高卫生系统效率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kwadwo Kyeremanteng, MD
- 电话号码：6132630957
- 邮箱：kwadwo77@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Julia Hajjar, MSc
- 邮箱：jhajj058@uottawa.ca
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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接触：
- Kwadwo Kyeremanteng, MD
- 电话号码：6132630957
- 邮箱：kkyermanteng@toh.ca
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1K0T1
- Montfort Hospital
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接触：
- Tom Psarras, MD
- 电话号码：6136085255
- 邮箱：tompsarras@montfort.on.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 在 ICU 接受至少 48 小时的机械通气
- 研究开始前 2 个月内出院
排除标准：
- 来自辅助生活/长期护理机构的个人
- 缺乏知情同意的能力
- 有晚期疾病
- 存在明显的跌倒风险
- 不会说英语或法语
- 不具备确保数字素养的技术技能或护理人员支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
诊所参与
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参与者将与他们的健康小组一起完成强制性同步和异步会议，以解决 PICS。
参与者每天将花费 15 分钟进行物理治疗，并花费 15 分钟进行认知治疗。
每天还有 2 小时的时间段供参与者参加他们的健康教练的可选检查，他们可以支持他们的个人活动。
参与者每周将花 15 分钟时间回应有关营养和一般挑战的期刊提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创建可行的 PICS 护理虚拟模型。
大体时间：在第 12 个月测量
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由参与者焦点小组衡量，涉及参与、流失、坚持、参与、感知价值。
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在第 12 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者满意度
大体时间：在第 12 个月测量
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由加拿大医疗保健评估项目 (CANHELP) 调查衡量。
经过验证的问卷评估了患有生命限制性疾病的老年患者的医疗保健满意度。
这份简短的 15 项调查问卷包含与对医疗保健提供者的信任、尊严感、沟通质量以及对未来医疗保健需求规划的信心有关的问题。
每个问题都有 5 个选项来表示与给定陈述的一致程度（一点也不、不是很、有点、非常、完全）。
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在第 12 个月测量
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参与者满意度
大体时间：在第 12 个月测量
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通过焦点小组专题分析来衡量。
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在第 12 个月测量
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提高参与者的生活质量。
大体时间：基线和第 12 个月
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由功能独立性测量 (FIM) 测量。
经过验证的 FIM 包含 18 个问题，涉及六个运动和认知功能领域。
FIM 的每个元素都按 1 到 7 的等级进行评级，其中 7 表示完全独立。
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基线和第 12 个月
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提高参与者的生活质量。
大体时间：基线和第 12 个月
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由患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 测量。
PROMIS 检查身体机能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动、疼痛干扰/强度。
PROMIS-29 问卷有 29 个问题，评分范围为 1 到 5 或 1 到 10。
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基线和第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.