Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele zorg om het post-intensive care-syndroom te verbeteren (VPICS)

4 december 2023 bijgewerkt door: Hopital Montfort
Het doel van deze interventiestudie is om te leren of een virtuele kliniek patiënten met het post-intensive care-syndroom kan helpen hun functionele vaardigheden terug te krijgen. Deelnemers nemen deel aan een online clinic van 12 maanden waar ze fysiotherapie, voedingsplanning, ondersteuning voor geestelijke gezondheid en cognitieve versterking krijgen. Functionele capaciteit zal gedurende de hele kliniek worden gemeten. Daarna krijgen ze vragen over hun kliniekervaring en vullen ze een vragenlijst in.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virtuele zorg ter verbetering van het post-intensive care-syndroom (V-PICS) is een multidisciplinaire virtuele kliniek die is ontworpen om de drie componenten van het post-intensive care-syndroom (PICS) aan te pakken: lichamelijke beperkingen, cognitieve achteruitgang en geestelijke gezondheidsproblemen. Dit initiatief richt zich op IC-overlevenden die minimaal 48 uur mechanische beademing hebben gekregen. Doorverwezen patiënten krijgen toegang tot livesessies met zorgprofessionals die thuis strategieën zullen begeleiden om PICS aan te pakken, waaronder fysiotherapie, voedingsplanning, ondersteuning van de geestelijke gezondheid en cognitieve versterking. De kliniek zal een geïntegreerde benadering bieden voor het aanpakken van de uitdagingen waarmee ICU-overlevenden worden geconfronteerd. De haalbaarheid van deze virtuele kliniek zal worden beoordeeld door de patiënttevredenheid, de effectiviteit van de kliniek en de mate van betrokkenheid en aanwezigheid te meten. De bevindingen van de studie zullen bijdragen aan de totstandkoming van een robuust multicenter klinisch onderzoek dat zal bijdragen aan de totstandkoming van een nationale norm voor PICS-zorg en de efficiëntie van het gezondheidssysteem zal verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K0T1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • minimaal 48 uur mechanisch beademd op de IC
  • ontslagen uit het ziekenhuis in de 2 maanden voorafgaand aan de start van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen afkomstig uit een instelling voor begeleid wonen/langdurige zorg
  • gebrek aan capaciteit voor geïnformeerde toestemming
  • eindstadiumziekten hebben
  • een aanzienlijk valrisico vormen
  • kan geen Engels of Frans spreken
  • niet over de technologische vaardigheden of ondersteuning van zorgverleners beschikken om digitale geletterdheid te waarborgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Kliniek deelname
Gedragsmatig: VPICS Kliniek
Deelnemers zullen een mix van verplichte synchrone en asynchrone sessies met hun gezondheidsgroep voltooien om PICS aan te pakken. Deelnemers besteden dagelijks 15 minuten aan fysiotherapie en 15 minuten aan cognitieve therapie. Er zijn ook elke dag 2 uur tijdslots voor deelnemers om deel te nemen voor een optionele check-in met hun gezondheidscoach, die hen kan ondersteunen bij hun individuele activiteiten. Deelnemers zullen wekelijks 15 minuten besteden aan het beantwoorden van dagboekaanwijzingen over voeding en algemene uitdagingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatie van een haalbaar virtueel model van PICS-zorg.
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
Gemeten door deelnemersfocusgroepen met betrekking tot participatie, verloop, therapietrouw, betrokkenheid, gepercipieerde waarde.
Gemeten op maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
Gemeten door de Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP)-enquête. De gevalideerde vragenlijst beoordeelt de tevredenheid over de gezondheidszorg bij oudere patiënten met levensbeperkende ziekten. Deze verkorte vragenlijst van 15 items bevat vragen over vertrouwen in zorgverleners, gevoel van waardigheid, kwaliteit van communicatie en vertrouwen in het plannen van toekomstige zorgbehoeften. Elke vraag heeft 5 opties voor de mate van overeenstemming met een bepaalde stelling (helemaal niet, niet erg, een beetje, erg, helemaal).
Gemeten op maand 12
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
Gemeten door focusgroep thematische analyse.
Gemeten op maand 12
Verhoogde levenskwaliteit van deelnemers.
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12
Gemeten door de Functional Independence Measure (FIM). De gevalideerde FIM bestaat uit 18 vragen en behandelt zes motorische en cognitieve functionele gebieden. Elk onderdeel van de FIM wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 7 staat voor volledige onafhankelijkheid.
Basislijn en maand 12
Verhoogde levenskwaliteit van deelnemers.
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12
Gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS onderzoekt fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, deelname aan sociale rollen en activiteiten, pijninterferentie/intensiteit. De PROMIS-29-vragenlijst heeft 29 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 of 1 tot 10.
Basislijn en maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Montfort

Medewerkers

The Ottawa Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hôpital Montfort

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220547-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VPICS Kliniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren