Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный уход для улучшения синдрома после интенсивной терапии (VPICS)

4 декабря 2023 г. обновлено: Hopital Montfort
Цель этого интервенционного исследования — узнать, может ли виртуальная клиника помочь пациентам с синдромом после пребывания в отделении интенсивной терапии восстановить функциональные способности. Участники примут участие в 12-месячной онлайн-клинике, где они получат физиотерапию, планирование питания, поддержку психического здоровья и укрепление когнитивных функций. Функциональные возможности будут измеряться в клинике. После этого им будут заданы вопросы об их клиническом опыте и заполнена анкета.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Виртуальная помощь для улучшения синдрома после интенсивной терапии (V-PICS) — это многопрофильная виртуальная клиника, предназначенная для лечения трех компонентов синдрома после интенсивной терапии (PICS): физические нарушения, снижение когнитивных функций и проблемы с психическим здоровьем. Эта инициатива нацелена на выживших в отделении интенсивной терапии, которые получали искусственную вентиляцию легких в течение как минимум 48 часов. Направленные пациенты получат доступ к сеансам в прямом эфире с медицинскими работниками, которые на дому будут руководить стратегиями решения PICS, включая физиотерапию, планирование питания, поддержку психического здоровья и укрепление когнитивных функций. Клиника обеспечит комплексный подход к решению проблем, с которыми сталкиваются выжившие в отделении интенсивной терапии. Осуществимость этой виртуальной клиники будет оцениваться путем измерения удовлетворенности пациентов, эффективности клиники и уровней вовлеченности и посещаемости. Результаты исследования послужат основой для проведения надежного многоцентрового клинического исследования, которое внесет вклад в создание национального стандарта медицинской помощи PICS и повысит эффективность системы здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kwadwo Kyeremanteng, MD
  • Номер телефона: 6132630957
  • Электронная почта: kwadwo77@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Контакт:
          • Kwadwo Kyeremanteng, MD
          • Номер телефона: 6132630957
          • Электронная почта: kkyermanteng@toh.ca
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1K0T1
        • Montfort Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • получали искусственную вентиляцию легких в течение как минимум 48 часов в отделении интенсивной терапии
  • выписаны из стационара за 2 месяца до начала исследования

Критерий исключения:

  • Лица, происходящие из дома престарелых / учреждения длительного ухода
  • отсутствие способности к информированному согласию
  • имеют терминальную стадию заболевания
  • представляют значительный риск падения
  • не говорит по-английски или по-французски
  • не имеют технологических навыков или поддержки со стороны опекунов для обеспечения цифровой грамотности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Участие клиники
Поведенческий: Клиника ВПИКС
Участники пройдут несколько обязательных синхронных и асинхронных сеансов со своей группой здоровья для решения PICS. Участники будут ежедневно уделять 15 минут физиотерапии и 15 минут когнитивной терапии. Кроме того, каждый день у участников есть 2-часовой временной интервал, на который они могут присоединиться для дополнительной регистрации со своим тренером по здоровому образу жизни, который может поддержать их в их индивидуальных занятиях. Участники будут тратить 15 минут в неделю, отвечая на вопросы журнала о питании и общих проблемах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание реальной виртуальной модели ухода за PICS.
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
Измеряется фокус-группами участников в отношении участия, отсева, приверженности, вовлеченности, воспринимаемой ценности.
Измерено на 12-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
Измерено в рамках исследования Канадского проекта оценки здравоохранения (CANHELP). Утвержденный опросник оценивает удовлетворенность медицинским обслуживанием у пожилых пациентов с неизлечимыми заболеваниями. Эта сокращенная анкета из 15 пунктов содержит вопросы, касающиеся доверия к поставщикам медицинских услуг, чувства собственного достоинства, качества общения и уверенности в планировании будущих медицинских потребностей. Каждый вопрос имеет 5 вариантов степени согласия с данным утверждением (совсем нет, не очень, отчасти, очень, полностью).
Измерено на 12-м месяце
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
Измеряется с помощью тематического анализа фокус-группы.
Измерено на 12-м месяце
Повышение качества жизни участников.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-й месяц
Измеряется функциональной мерой независимости (FIM). Утвержденный FIM состоит из 18 вопросов и затрагивает шесть двигательных и когнитивных функциональных областей. Каждый элемент FIM оценивается по шкале от 1 до 7, где 7 означает полную независимость.
Исходный уровень и 12-й месяц
Повышение качества жизни участников.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-й месяц
Измерено Информационной системой оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS исследует физическую функцию, тревогу, депрессию, утомляемость, нарушение сна, участие в социальных ролях и действиях, влияние/интенсивность боли. Анкета PROMIS-29 содержит 29 вопросов, оцениваемых по шкале от 1 до 5 или от 1 до 10.
Исходный уровень и 12-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Montfort

Соавторы

The Ottawa Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hopital Montfort

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220547-01H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиника ВПИКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться