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Assistenza virtuale per migliorare la sindrome da terapia post-intensiva (VPICS)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Hopital Montfort
L'obiettivo di questo studio interventistico è scoprire se una clinica virtuale può aiutare i pazienti con sindrome da unità di terapia post-intensiva a ritrovare la capacità funzionale. I partecipanti parteciperanno a una clinica online di 12 mesi dove riceveranno fisioterapia, pianificazione nutrizionale, supporto per la salute mentale e rafforzamento cognitivo. La capacità funzionale sarà misurata in tutta la clinica. Successivamente, verranno poste loro domande sulla loro esperienza clinica e completeranno un questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Virtual Care to Improve Post-Intensive Care Syndrome (V-PICS) è una clinica virtuale multidisciplinare progettata per affrontare le tre componenti della sindrome da terapia post-intensiva (PICS): compromissione fisica, declino cognitivo e problemi di salute mentale. Questa iniziativa si rivolge ai sopravvissuti in terapia intensiva che hanno ricevuto ventilazione meccanica per un minimo di 48 ore. I pazienti indirizzati accederanno a sessioni dal vivo con operatori sanitari che guideranno le strategie a casa per affrontare i PICS tra cui fisioterapia, pianificazione nutrizionale, supporto per la salute mentale e rafforzamento cognitivo. La clinica fornirà un approccio integrato per affrontare le sfide affrontate dai sopravvissuti in terapia intensiva. La fattibilità di questa clinica virtuale sarà valutata misurando la soddisfazione del paziente, l'efficacia clinica e i livelli di coinvolgimento e partecipazione. I risultati dello studio informeranno la creazione di una solida sperimentazione clinica multicentrica che contribuirà alla creazione di uno standard nazionale di assistenza PICS e aumenterà l'efficienza del sistema sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
        • Contatto:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K0T1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età
  • ricevuto ventilazione meccanica per un minimo di 48 ore in terapia intensiva
  • dimesso dall'ospedale nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Individui provenienti da una residenza assistita/struttura di assistenza a lungo termine
  • mancano di capacità di consenso informato
  • avere malattie allo stadio terminale
  • presentano un notevole rischio di caduta
  • non può parlare inglese o francese
  • non hanno le competenze tecnologiche o il supporto del caregiver per garantire l'alfabetizzazione digitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Partecipazione clinica
Comportamentale: Clinica VPICS
I partecipanti completeranno un mix di sessioni sincrone e asincrone obbligatorie con il proprio gruppo sanitario per affrontare i PICS. I partecipanti trascorreranno 15 minuti al giorno in fisioterapia e 15 minuti in terapia cognitiva. Ci sono anche 2 ore di orario ogni giorno in cui i partecipanti possono unirsi per un check-in facoltativo con il loro coach della salute, che può supportarli nelle loro attività individuali. I partecipanti trascorreranno 15 minuti alla settimana rispondendo alle richieste del diario sulla nutrizione e sulle sfide generali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione di un modello virtuale fattibile di cura PICS.
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato dai focus group dei partecipanti riguardanti la partecipazione, l'attrito, l'adesione, l'impegno, il valore percepito.
Misurato al mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato dal sondaggio del Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP). Il questionario convalidato valuta la soddisfazione sanitaria nei pazienti anziani con malattie che limitano la vita. Questo questionario abbreviato di 15 domande contiene domande relative alla fiducia negli operatori sanitari, al senso di dignità, alla qualità della comunicazione e alla fiducia nella pianificazione delle future esigenze sanitarie. Ogni domanda ha 5 opzioni per il livello di accordo con una data affermazione (per niente, per niente, in qualche modo, molto, completamente).
Misurato al mese 12
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato dall'analisi tematica dei focus group.
Misurato al mese 12
Miglioramento della qualità della vita dei partecipanti.
Lasso di tempo: Basale e mese 12
Misurato dalla misura dell'indipendenza funzionale (FIM). Il FIM convalidato è composto da 18 domande e affronta sei aree funzionali motorie e cognitive. Ogni elemento della FIM è valutato su una scala da 1 a 7, dove 7 significa completa indipendenza.
Basale e mese 12
Miglioramento della qualità della vita dei partecipanti.
Lasso di tempo: Basale e mese 12
Misurato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Il PROMIS esamina la funzione fisica, l'ansia, la depressione, l'affaticamento, i disturbi del sonno, la partecipazione a ruoli e attività sociali, l'interferenza/intensità del dolore. Il questionario PROMIS-29 ha 29 domande valutate su scale da 1 a 5 o da 1 a 10.
Basale e mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Montfort

Collaboratori

The Ottawa Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwadwo Kyeremanteng, MD, Hopital Montfort

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220547-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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