RYGB後の低血糖症におけるGLP1Rイメージング
2024年4月12日 更新者：Laura Deden、Rijnstate Hospital
肥満手術後の高インスリン性低血糖症患者におけるベータ細胞の可視化
ルーアン Y 胃バイパス術 (RYGB) 後の高インスリン性低血糖症の患者とない患者のベータ細胞量の違いを評価するために、研究者はこれらの患者グループ間の膵臓の定量的 PET 画像を比較することを目指しています。
これらの非常に関連性の高いデータは、研究者に、高インスリン血症性低血糖肥満症手術のメカニズムにおけるベータ細胞塊の役割の可能性に関するより多くの情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Arnhem、オランダ
- 募集
- Rijnstate Hospital
-
コンタクト：
- Laura Deden, MSc
- 電話番号：+31880058888
- メール：ldeden@rijnstate.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
忍耐：
-低炭水化物ダイエットおよび/またはインスリン抑制薬を1年間使用した後、高インスリン性低血糖が持続する。
コントロール:
- RYGB 少なくとも 2 年前
- RYGB前後の正常な血糖値（空腹時血糖値4～6mmol/lまたはHbA1c 20～42mmol/mol）
- Sigstad のスコアリング システムでスコア ≤ 7 (表 1)
- 14日間の継続的なグルコースモニタリングにより除外された低血糖
- -年齢（±5歳）、性別、および包含時のBMI（±2kg / m2）でHHグループに一致する個人
除外基準:
- 過去6か月間の抗糖尿病薬
- -過去6か月間の合成Exendin（Exenatide、Byetta®）またはDipeptidyl-Peptidase IV阻害剤による治療。
- -既知の肝不全または血清肝臓値が、標準的な検査室評価時の正常値の2倍を超えています。 総ビリルビン、γ-GT、ASAT、アルブミンの正常値は
- 妊娠中または6ヶ月以内の妊娠希望
- 母乳育児
- 腎不全、つまり計算されたクレアチニンクリアランスが 40 ml/分未満
- 年齢 < 18 歳
- 署名されたインフォームド コンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：忍耐
低血糖症の患者
|
ベータ細胞機能（検査）とベータ細胞量の測定（PET）
他の名前：
|
|
他の：コントロール
肥満後低血糖のない患者
|
ベータ細胞機能（検査）とベータ細胞量の測定（PET）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
68Ga-NODAGA-exendin-4の膵臓への取り込み
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Β細胞機能
時間枠：ベースライン
|
MTT 中の総インスリン量およびアルギニン テスト中のインスリン ピークとして測定
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL51854.091.15
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。