Imagem de GLP1R na hipoglicemia pós-RYGB
12 de abril de 2024 atualizado por: Laura Deden, Rijnstate Hospital
Visualização de células beta em pacientes com hipoglicemia hiperinsulinêmica após cirurgia bariátrica
A fim de avaliar a diferença na massa de células beta em pacientes com e sem hipoglicemia hiperinsulinêmica após o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB), os investigadores pretendem comparar imagens PET quantitativas do pâncreas entre esses grupos de pacientes.
Esses dados altamente relevantes fornecerão aos investigadores mais informações sobre o possível papel da massa de células beta nos mecanismos da cirurgia bariátrica de hipoglicemia hiperinsulinêmica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Arnhem, Holanda
- Recrutamento
- Rijnstate Hospital
-
Contato:
- Laura Deden, MSc
- Número de telefone: +31880058888
- E-mail: ldeden@rijnstate.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
Pacientes:
- Hipoglicemia hiperinsulinêmica persistente após uma dieta pobre em carboidratos e/ou medicação supressora de insulina por um ano.
Controles:
- RYGB pelo menos 2 anos atrás
- Níveis normais de glicose antes e depois do RYGB (glicose em jejum entre 4 e 6 mmol/l ou HbA1c entre 20 e 42 mmol/mol)
- Pontuação ≤ 7 no sistema de pontuação de Sigstad (Tabela 1)
- Hipoglicemia excluída por monitoramento contínuo de glicose por 14 dias
- Indivíduo pareado ao grupo HH em idade (± 5 anos), sexo e IMC no momento da inclusão (± 2 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Medicação antidiabética nos últimos 6 meses
- Tratamento com Exendina sintética (Exenatide, Byetta®) ou inibidores da Dipeptidil-Peptidase IV nos últimos seis meses.
- Insuficiência hepática conhecida ou valores hepáticos séricos acima de 2 vezes o valor normal no momento da avaliação laboratorial padrão. Os valores normais de bilirrubina total, γ-GT, ASAT e albumina são
- Gravidez ou desejo de engravidar dentro de 6 meses
- Amamentação
- Insuficiência renal, ou seja, depuração de creatinina calculada abaixo de 40 ml/min
- Idade < 18 anos
- Sem consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes
Pacientes com hipoglicemia
|
Função da célula beta (testes) e medida da massa da célula beta (PET)
Outros nomes:
|
|
Outro: Controles
Pacientes sem hipoglicemia pós-bariátrica
|
Função da célula beta (testes) e medida da massa da célula beta (PET)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Captação pancreática de 68Ga-NODAGA-exendina-4
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função da célula beta
Prazo: linha de base
|
Medido como insulina total durante o MTT e pico de insulina durante o teste de arginina
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL51854.091.15
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