Imágenes de GLP1R en hipoglucemia posterior a RYGB
12 de abril de 2024 actualizado por: Laura Deden, Rijnstate Hospital
Visualización de células beta en pacientes con hipoglucemia hiperinsulinémica después de cirugía bariátrica
Con el fin de evaluar la diferencia en la masa de células beta en pacientes con y sin hipoglucemia hiperinsulinémica después de un bypass gástrico en Y de Roux (BGYR), los investigadores pretenden comparar imágenes de PET cuantitativas del páncreas entre estos grupos de pacientes.
Estos datos de gran relevancia proporcionarán a los investigadores más información sobre el posible papel de la masa de células beta en los mecanismos de la cirugía bariátrica por hipoglucemia hiperinsulinémica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arnhem, Países Bajos
- Reclutamiento
- Rijnstate Hospital
-
Contacto:
- Laura Deden, MSc
- Número de teléfono: +31880058888
- Correo electrónico: ldeden@rijnstate.nl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
Pacientes:
- Hipoglucemia hiperinsulinémica persistente después de una dieta baja en carbohidratos y/o medicación supresora de insulina durante un año.
Control S:
- RYGB hace al menos 2 años
- Niveles normales de glucosa antes y después de BGYR (glucosa en ayunas entre 4 y 6 mmol/l o HbA1c entre 20 y 42 mmol/mol)
- Puntuación ≤ 7 en el sistema de puntuación de Sigstad (Tabla 1)
- Hipoglucemia excluida por monitoreo continuo de glucosa de 14 días
- Individuo emparejado con el grupo HH por edad (± 5 años), sexo e IMC en el momento de la inclusión (± 2 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Medicamentos antidiabéticos en los últimos 6 meses
- Tratamiento con inhibidores de Exendina sintética (Exenatide, Byetta®) o Dipeptidil-Peptidasa IV en los últimos seis meses.
- Insuficiencia hepática conocida o valores hepáticos séricos superiores a 2 veces el valor normal en el momento de la evaluación de laboratorio estándar. Los valores normales de bilirrubina total, γ-GT, ASAT y albúmina son
- Embarazo o deseo de quedar embarazada dentro de los 6 meses
- lactancia materna
- Insuficiencia renal, es decir, aclaramiento de creatinina calculado por debajo de 40 ml/min
- Edad < 18 años
- Sin consentimiento informado firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes
Pacientes con hipoglucemia
|
Función de células beta (pruebas) y medida de masa de células beta (PET)
Otros nombres:
|
|
Otro: Control S
Pacientes sin hipoglucemia posbariátrica
|
Función de células beta (pruebas) y medida de masa de células beta (PET)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Captación pancreática de 68Ga-NODAGA-exendina-4
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de la célula beta
Periodo de tiempo: base
|
Medido como insulina total durante MTT y pico de insulina durante la prueba de arginina
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL51854.091.15
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