Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GLP1R-avbildning vid post-RYGB-hypoglykemi

12 april 2024 uppdaterad av: Laura Deden, Rijnstate Hospital

Visualisera betaceller hos patienter med hyperinsulinemisk hypoglykemi efter bariatrisk kirurgi

För att utvärdera skillnaden i betacellsmassa hos patienter med och utan hyperinsulinemisk hypoglykemi efter Roux en Y gastric bypass (RYGB) siktar utredare på att jämföra kvantitativ PET-avbildning av bukspottkörteln mellan dessa patientgrupper.

Dessa mycket relevanta data kommer att ge utredarna mer information om den möjliga rollen av betacellmassa i mekanismerna för hyperinsulinemisk hypoglykemi bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke

Patienter:

- Ihållande hyperinsulinemisk hypoglykemi efter en lågkolhydratdiet och/eller insulindämpande medicin under ett år.

Kontroller:

  • RYGB för minst 2 år sedan
  • Normala glukosnivåer före och efter RYGB (fasteglukos mellan 4 och 6 mmol/l eller HbA1c mellan 20 och 42 mmol/mol)
  • Poäng ≤ 7 på Sigstads poängsystem (tabell 1)
  • Hypoglykemi utesluts av 14 dagars kontinuerlig glukosövervakning
  • Individ matchad till HH-gruppen på ålder (± 5 år), kön och BMI vid tidpunkten för inkludering (± 2 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Antidiabetesmedicin under de senaste 6 månaderna
  • Behandling med syntetiska Exendin (Exenatid, Byetta®) eller Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare under de senaste sex månaderna.
  • Känt leversvikt eller serumlevervärden över 2 gånger normalvärdet vid tidpunkten för standardlaboratoriebedömning. Normala värden för total bilirubin, γ-GT, ASAT och albumin är
  • Graviditet eller önskan att bli gravid inom 6 månader
  • Amning
  • Njursvikt, dvs beräknat kreatininclearance under 40 ml/min
  • Ålder < 18 år
  • Inget undertecknat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter
Patienter med hypoglykemi
Diagnostiskt test: GLP-1R PET
Betacellsfunktion (tester) och mått för betacellsmassa (PET)
Andra namn:
  • Måltidstoleranstest
  • Argininstimuleringstest
Övrig: Kontroller
Patienter utan postbariatrisk hypoglykemi
Diagnostiskt test: GLP-1R PET
Betacellsfunktion (tester) och mått för betacellsmassa (PET)
Andra namn:
  • Måltidstoleranstest
  • Argininstimuleringstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pankreasupptag av 68Ga-NODAGA-exendin-4
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betacellsfunktion
Tidsram: baslinje
Mätt som totalt insulin under MTT och insulintopp under arginintest
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL51854.091.15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på GLP-1R PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera