Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLP1R-beeldvorming bij hypoglykemie na RYGB

12 april 2024 bijgewerkt door: Laura Deden, Rijnstate Hospital

Bètacellen visualiseren bij patiënten met hyperinsulinemische hypoglykemie na bariatrische chirurgie

Om het verschil in bètacelmassa bij patiënten met en zonder hyperinsulinemische hypoglykemie na Roux en Y gastric bypass (RYGB) te evalueren, proberen onderzoekers kwantitatieve PET-beeldvorming van de pancreas tussen deze patiëntengroepen te vergelijken.

Deze zeer relevante gegevens zullen onderzoekers meer informatie verschaffen over de mogelijke rol van bètacelmassa in de mechanismen van hyperinsulinemische hypoglycemie-bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Patiënten:

- Aanhoudende hyperinsulinemische hypoglykemie na een koolhydraatarm dieet en/of insulineonderdrukkende medicatie gedurende één jaar.

Bediening:

  • RYGB minstens 2 jaar geleden
  • Normale glucosewaarden voor en na RYGB (nuchtere glucose tussen 4 en 6 mmol/l of HbA1c tussen 20 en 42 mmol/mol)
  • Score ≤ 7 op het scoresysteem van Sigstad (tabel 1)
  • Hypoglykemie uitgesloten door 14 dagen continue glucosemonitoring
  • Individu gekoppeld aan HH-groep op leeftijd (± 5 jaar), geslacht en BMI op moment van opname (± 2 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie tegen diabetes in de afgelopen 6 maanden
  • Behandeling met synthetische Exendin (Exenatide, Byetta®) of Dipeptidyl-Peptidase IV-remmers in de afgelopen zes maanden.
  • Bekend leverfalen of serumleverwaarden hoger dan 2 keer de normale waarde op het moment van standaard laboratoriumonderzoek. Normale waarden van totaal bilirubine, γ-GT, ASAT en albumine zijn
  • Zwangerschap of de wens om binnen 6 maanden zwanger te worden
  • Borstvoeding
  • Nierfalen, d.w.z. berekende creatinineklaring lager dan 40 ml/min
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
Patiënten met hypoglykemie
Diagnostische toets: GLP-1R HUISDIER
Bètacelfunctie (testen) en maat voor bètacelmassa (PET)
Andere namen:
  • Maaltijd tolerantie test
  • Arginine-stimulatietest
Ander: Controles
Patiënten zonder post-bariatrische hypoglykemie
Diagnostische toets: GLP-1R HUISDIER
Bètacelfunctie (testen) en maat voor bètacelmassa (PET)
Andere namen:
  • Maaltijd tolerantie test
  • Arginine-stimulatietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pancreasopname van 68Ga-NODAGA-exendine-4
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bèta cel functie
Tijdsspanne: basislijn
Gemeten als totale insuline tijdens MTT en insulinepiek tijdens argininetest
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL51854.091.15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren