Post-RYGB 저혈당증에서의 GLP1R 영상화
2024년 4월 12일 업데이트: Laura Deden, Rijnstate Hospital
비만 수술 후 고인슐린혈증 저혈당증 환자의 베타 세포 시각화
Roux en Y 위 우회술(RYGB) 후 고인슐린혈증 저혈당증이 있거나 없는 환자에서 베타 세포 질량의 차이를 평가하기 위해 연구자들은 이 환자 그룹 간의 췌장의 정량적 PET 영상을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이러한 관련성이 높은 데이터는 연구자에게 고인슐린혈성 저혈당 비만 수술의 메커니즘에서 베타 세포 덩어리의 가능한 역할에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arnhem, 네덜란드
- 모병
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- Laura Deden, MSc
- 전화번호: +31880058888
- 이메일: ldeden@rijnstate.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
환자:
- 저탄수화물 식이 및/또는 인슐린 억제 약물 투여 후 1년 동안 고인슐린혈증성 저혈당증이 지속됨.
통제 수단:
- RYGB 최소 2년 전
- RYGB 전후 정상 포도당 수치(공복 혈당 4~6mmol/l 또는 HbA1c 20~42mmol/mol)
- Sigstad의 채점 시스템에서 점수 ≤ 7(표 1)
- 14일 연속 포도당 모니터링으로 저혈당증 제외
- 연령(±5세), 성별 및 포함 시점의 BMI(±2kg/m2)에 대해 HH 그룹과 일치하는 개인
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 항당뇨병 약물
- 지난 6개월 동안 합성 Exendin(Exenatide, Byetta®) 또는 Dipeptidyl-Peptidase IV 억제제를 사용한 치료.
- 알려진 간부전 또는 표준 실험실 평가 시 정상 값의 2배를 초과하는 혈청 간 값. 총 빌리루빈, γ-GT, ASAT 및 알부민의 정상 수치는
- 임신 또는 6개월 이내에 임신을 희망하는 경우
- 모유 수유
- 신부전, 즉 계산된 크레아티닌 청소율이 40ml/분 미만인 경우
- 연령 < 18세
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 환자
저혈당 환자
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베타 세포 기능(테스트) 및 베타 세포 질량 측정(PET)
다른 이름들:
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다른: 통제 수단
비만 후 저혈당증이 없는 환자
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베타 세포 기능(테스트) 및 베타 세포 질량 측정(PET)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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68Ga-NODAGA-exendin-4의 췌장 흡수
기간: 기준선
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베타 세포 기능
기간: 기준선
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MTT 동안의 총 인슐린 및 아르기닌 테스트 동안의 인슐린 피크로 측정됨
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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