Imagerie GLP1R dans l'hypoglycémie post-RYGB
12 avril 2024 mis à jour par: Laura Deden, Rijnstate Hospital
Visualisation des cellules bêta chez les patients atteints d'hypoglycémie hyperinsulinémique après une chirurgie bariatrique
Afin d'évaluer la différence de masse de cellules bêta chez les patients avec et sans hypoglycémie hyperinsulinémique après un pontage gastrique de Roux en Y (RYGB), les chercheurs visent à comparer l'imagerie TEP quantitative du pancréas entre ces groupes de patients.
Ces données très pertinentes fourniront aux chercheurs plus d'informations sur le rôle possible de la masse de cellules bêta dans les mécanismes de la chirurgie bariatrique hypoglycémique hyperinsulinémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Arnhem, Pays-Bas
- Recrutement
- Rijnstate Hospital
-
Contact:
- Laura Deden, MSc
- Numéro de téléphone: +31880058888
- E-mail: ldeden@rijnstate.nl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
Les patients:
- Hypoglycémie hyperinsulinémique persistante après un régime hypoglucidique et/ou un médicament suppresseur d'insuline pendant un an.
Les contrôles:
- RYGB il y a au moins 2 ans
- Glycémie normale avant et après RYGB (glycémie à jeun entre 4 et 6 mmol/l ou HbA1c entre 20 et 42 mmol/mol)
- Score ≤ 7 sur le système de notation de Sigstad (tableau 1)
- Hypoglycémie exclue par une surveillance continue de la glycémie sur 14 jours
- Individu apparié au groupe HH sur l'âge (± 5 ans), le sexe et l'IMC au moment de l'inclusion (± 2 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Médicaments antidiabétiques au cours des 6 derniers mois
- Traitement avec des inhibiteurs synthétiques d'Exendin (Exenatide, Byetta®) ou de Dipeptidyl-Peptidase IV au cours des six derniers mois.
- Insuffisance hépatique connue ou valeurs hépatiques sériques supérieures à 2 fois la valeur normale au moment de l'évaluation standard en laboratoire. Les valeurs normales de bilirubine totale, γ-GT, ASAT et albumine sont
- Grossesse ou souhait de tomber enceinte dans les 6 mois
- Allaitement maternel
- Insuffisance rénale, c'est-à-dire clairance calculée de la créatinine inférieure à 40 ml/min
- Âge < 18 ans
- Pas de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Les patients
Patients souffrant d'hypoglycémie
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Fonction des cellules bêta (tests) et mesure de la masse des cellules bêta (PET)
Autres noms:
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Autre: Les contrôles
Patients sans hypoglycémie post-bariatrique
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Fonction des cellules bêta (tests) et mesure de la masse des cellules bêta (PET)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Absorption pancréatique de 68Ga-NODAGA-exendin-4
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction des cellules bêta
Délai: ligne de base
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Mesuré en insuline totale pendant le MTT et le pic d'insuline pendant le test d'arginine
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL51854.091.15
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