Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP1R-zobrazování u post-RYGB hypoglykémie

12. dubna 2024 aktualizováno: Laura Deden, Rijnstate Hospital

Vizualizace beta buněk u pacientů s hyperinzulinemickou hypoglykémií po bariatrické operaci

Aby bylo možné vyhodnotit rozdíl v mase beta buněk u pacientů s hyperinzulinemickou hypoglykémií a bez ní po bypassu žaludku Roux en Y (RYGB), výzkumníci se snaží porovnat kvantitativní PET zobrazení pankreatu mezi těmito skupinami pacientů.

Tato vysoce relevantní data poskytnou výzkumníkům více informací o možné úloze hmoty beta buněk v mechanismech bariatrické chirurgie hyperinzulinemické hypoglykémie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko
        • Nábor
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas

Pacienti:

- Přetrvávající hyperinzulinemická hypoglykémie po nízkosacharidové dietě a/nebo inzulinové supresivní léčbě po dobu jednoho roku.

Řízení:

  • RYGB minimálně před 2 lety
  • Normální hladiny glukózy před a po RYGB (glykémie nalačno mezi 4 a 6 mmol/l nebo HbA1c mezi 20 a 42 mmol/mol)
  • Skóre ≤ 7 podle Sigstadova bodovacího systému (tabulka 1)
  • Hypoglykémie vyloučena 14denním nepřetržitým monitorováním glukózy
  • Jedinec přiřazený ke skupině HH podle věku (± 5 let), pohlaví a BMI v době zařazení (± 2 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Antidiabetické léky v posledních 6 měsících
  • Léčba syntetickým Exendinem (Exenatide, Byetta®) nebo inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV v posledních šesti měsících.
  • Známé selhání jater nebo hodnoty jater v séru přesahující dvojnásobek normální hodnoty v době standardního laboratorního vyšetření. Normální hodnoty celkového bilirubinu, γ-GT, AST a albuminu jsou
  • Těhotenství nebo přání otěhotnět do 6 měsíců
  • Kojení
  • Selhání ledvin, tj. vypočtená clearance kreatininu pod 40 ml/min
  • Věk < 18 let
  • Žádný podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Pacienti s hypoglykémií
Diagnostický test: GLP-1R PET
Funkce beta buněk (testy) a měření hmoty beta buněk (PET)
Ostatní jména:
  • Test tolerance jídla
  • Argininový stimulační test
Jiný: Řízení
Pacienti bez postbariatrické hypoglykémie
Diagnostický test: GLP-1R PET
Funkce beta buněk (testy) a měření hmoty beta buněk (PET)
Ostatní jména:
  • Test tolerance jídla
  • Argininový stimulační test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vychytávání 68Ga-NODAGA-exendin-4 pankreatem
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce beta buněk
Časové okno: základní linie
Měřeno jako celkový inzulín během MTT a vrchol inzulínu během argininového testu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL51854.091.15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLP-1R PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit