GLP1R-kuvaus RYGB:n jälkeisessä hypoglykemiassa
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laura Deden, Rijnstate Hospital
Beetasolujen visualisointi potilailla, joilla on hyperinsulineeminen hypoglykemia bariatrisen leikkauksen jälkeen
Arvioidakseen eroa beetasolumassassa potilailla, joilla on hyperinsulineeminen hypoglykemia tai ilman sitä Roux en Y -mahan ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen, tutkijat pyrkivät vertailemaan haiman kvantitatiivista PET-kuvausta näiden potilasryhmien välillä.
Nämä erittäin merkitykselliset tiedot antavat tutkijoille lisää tietoa beetasolumassan mahdollisesta roolista hyperinsulineemisen hypoglykemian bariatrisen leikkauksen mekanismeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Deden, MSc
- Puhelinnumero: +31880058888
- Sähköposti: ldeden@rijnstate.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Potilaat:
- Jatkuva hyperinsulineeminen hypoglykemia vähähiilihydraattisen ruokavalion ja/tai insuliinia estävän lääkityksen jälkeen vuoden ajan.
Säätimet:
- RYGB vähintään 2 vuotta sitten
- Normaalit glukoositasot ennen ja jälkeen RYGB:n (paastoglukoosi 4-6 mmol/l tai HbA1c 20-42 mmol/mol)
- Pisteet ≤ 7 Sigstadin pisteytysjärjestelmässä (taulukko 1)
- Hypoglykemia poissuljettu 14 päivän jatkuvalla glukoosivalvonnalla
- HH-ryhmään sovitettu henkilö iän (± 5 vuotta), sukupuolen ja BMI:n mukaan sisällyttämishetkellä (± 2 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteslääkitys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hoito synteettisillä eksendiinillä (Exenatide, Byetta®) tai Dipeptidyl-Peptidase IV -estäjillä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Tiedossa oleva maksan vajaatoiminta tai seerumin maksaarvot, jotka ylittävät 2 kertaa normaaliarvon normaalin laboratorioarvioinnin aikaan. Kokonaisbilirubiinin, γ-GT:n, ASAT:n ja albumiinin normaaliarvot ovat
- Raskaus tai halu tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä
- Imetys
- Munuaisten vajaatoiminta, eli laskettu kreatiniinipuhdistuma alle 40 ml/min
- Ikä < 18 vuotta
- Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Potilaat, joilla on hypoglykemia
|
Beetasolujen toiminta (testit) ja beetasolumassan mittaus (PET)
Muut nimet:
|
|
Muut: Säätimet
Potilaat, joilla ei ole postbariatrista hypoglykemiaa
|
Beetasolujen toiminta (testit) ja beetasolumassan mittaus (PET)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
68Ga-NODAGA-eksendiini-4:n otto haimaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu kokonaisinsuliinina MTT:n aikana ja insuliinihuippuna arginiinitestin aikana
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL51854.091.15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .