Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP1R-billeddannelse ved post-RYGB-hypoglykæmi

12. april 2024 opdateret af: Laura Deden, Rijnstate Hospital

Visualisering af betaceller hos patienter med hyperinsulinemisk hypoglykæmi efter bariatrisk kirurgi

For at evaluere forskellen i beta-cellemasse hos patienter med og uden hyperinsulinemisk hypoglykæmi efter Roux en Y gastrisk bypass (RYGB) sigter efterforskere på at sammenligne kvantitativ PET-billeddannelse af bugspytkirtlen mellem disse patientgrupper.

Disse yderst relevante data vil give efterforskerne mere information om den mulige rolle af beta-cellemasse i mekanismerne for hyperinsulinemisk hypoglykæmi bariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland
        • Rekruttering
        • Rijnstate Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke

Patienter:

- Vedvarende hyperinsulinemisk hypoglykæmi efter en diæt med lavt kulhydratindhold og/eller insulinundertrykkende medicin i et år.

Kontrolelementer:

  • RYGB for mindst 2 år siden
  • Normale glukoseniveauer før og efter RYGB (fastende glukose mellem 4 og 6 mmol/l eller HbA1c mellem 20 og 42 mmol/mol)
  • Score ≤ 7 på Sigstads scoringssystem (tabel 1)
  • Hypoglykæmi udelukket ved 14-dages kontinuerlig glukosemonitorering
  • Individ matchet til HH-gruppen på alder (± 5 år), køn og BMI på tidspunktet for inklusion (± 2 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Anti-diabetisk medicin inden for de seneste 6 måneder
  • Behandling med syntetiske Exendin (Exenatid, Byetta®) eller Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere inden for de seneste seks måneder.
  • Kendt leversvigt eller serumleverværdier over 2 gange normal værdi på tidspunktet for standard laboratorievurdering. Normale værdier af total bilirubin, γ-GT, ASAT og albumin er
  • Graviditet eller ønske om at blive gravid inden for 6 måneder
  • Amning
  • Nyresvigt, dvs. beregnet kreatininclearance under 40 ml/min
  • Alder < 18 år
  • Intet underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Patienter med hypoglykæmi
Diagnostisk test: GLP-1R PET
Betacellefunktion (test) og måling for betacellemasse (PET)
Andre navne:
  • Måltidstolerancetest
  • Arginin stimulationstest
Andet: Kontrolelementer
Patienter uden post-bariatrisk hypoglykæmi
Diagnostisk test: GLP-1R PET
Betacellefunktion (test) og måling for betacellemasse (PET)
Andre navne:
  • Måltidstolerancetest
  • Arginin stimulationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pancreas optagelse af 68Ga-NODAGA-exendin-4
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beta celle funktion
Tidsramme: baseline
Målt som total insulin under MTT og insulintop under arginintest
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL51854.091.15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GLP-1R PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner