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RYGB 后低血糖症中的 GLP1R 成像

2024年4月12日 更新者:Laura Deden、Rijnstate Hospital

减肥手术后高胰岛素低血糖患者的 β 细胞可视化

为了评估 Roux en Y 胃旁路手术 (RYGB) 后伴有和不伴有高胰岛素血症性低血糖的患者 β 细胞质量的差异,研究人员旨在比较这些患者组之间胰腺的定量 PET 成像。

这些高度相关的数据将为研究人员提供更多关于 β 细胞群在高胰岛素低血糖减肥手术机制中的可能作用的信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Arnhem、荷兰
        • 招聘中
        • Rijnstate Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书

病人:

-低碳水化合物饮食和/或胰岛素抑制药物治疗一年后持续存在高胰岛素血症性低血糖症。

控制:

  • RYGB 至少 2 年前
  • RYGB 前后的正常血糖水平(空腹血糖在 4 到 6 mmol/l 之间或 HbA1c 在 20 到 42 mmol/mol 之间)
  • Sigstad 评分系统得分 ≤ 7(表 1)
  • 通过 14 天连续血糖监测排除低血糖
  • 个体在年龄(± 5 岁)、性别和纳入时的 BMI(± 2 kg/m2)方面与 HH 组相匹配

排除标准:

  • 过去 6 个月内服用抗糖尿病药物
  • 在过去六个月内使用合成毒蜥外泌肽(Exenatide、Byetta®)或二肽基肽酶 IV 抑制剂进行治疗。
  • 在标准实验室评估时,已知肝功能衰竭或血清肝值超过正常值的 2 倍。 总胆红素、γ-GT、ASAT和白蛋白的正常值是
  • 怀孕或希望在 6 个月内怀孕
  • 母乳喂养
  • 肾功能衰竭,即计算出的肌酐清除率低于 40 毫升/分钟
  • 年龄 < 18 岁
  • 未签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:病人
低血糖患者
Β 细胞功能(测试)和测量 β 细胞质量 (PET)
其他名称:
  • 进餐耐受性测试
  • 精氨酸刺激试验
其他:控件
没有减肥后低血糖的患者
Β 细胞功能(测试)和测量 β 细胞质量 (PET)
其他名称:
  • 进餐耐受性测试
  • 精氨酸刺激试验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
68Ga-NODAGA-exendin-4 的胰腺摄取
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Β细胞功能
大体时间:基线
在 MTT 期间测量为总胰岛素,在精氨酸测试期间测量为胰岛素峰值
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月27日

首次发布 (实际的)

2022年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

GLP-1R PET的临床试验

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