Covid介入研究 (CIS)
2022年10月24日 更新者：Carina Dinhof、Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Covid-19パンデミックおよびその他の危機に対処するためのマニュアルベースの心理社会的グループ介入
この発明の研究の目的は、Covid-19パンデミックやその他の危機によるストレスや緊張に苦しんでいるオーストリアの人口において、短期間の手動ベースの心理社会的グループ介入をテストおよび比較することです。
それが答えようとしている主な質問: 短期間の手動ベースの心理社会的グループ介入は、参加者の精神的健康を改善しますか?
参加者は、マニュアルベースのグループ (8 週間) に毎週参加し、オンラインのアンケートと調査 (仮名化) に回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carina Dinhof, MSc.
- 電話番号：5493 +43 2732 893
- メール：cis@donau-uni.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- メール：cis@donau-uni.ac.at
研究場所
-
-
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Krems an der Donau、オーストリア、3500
- 募集
- University of Continuing Education Krems
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- covid-19パンデミックやその他の危機による心理社会的ストレスや緊張を伴う18歳以上
除外基準:
- 自殺傾向
- ドイツ語の知識不足
- 精神病エピソード
- インターネットアクセスなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CBT（認知行動療法）ベース
CBTマニュアルに基づく毎週の心理社会的グループ介入（8週間）
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CBT、統合療法、または実存分析とロゴセラピーのいずれかのマニュアルに従って、毎週のグループ介入（90分）
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アクティブコンパレータ：統合療法
統合療法マニュアルに基づく毎週の心理社会的グループ介入（8週間）
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CBT、統合療法、または実存分析とロゴセラピーのいずれかのマニュアルに従って、毎週のグループ介入（90分）
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アクティブコンパレータ：実存分析とロゴセラピー
実存分析とロゴセラピーのマニュアルに基づいた毎週の心理社会的グループ介入 (8 週間)
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CBT、統合療法、または実存分析とロゴセラピーのいずれかのマニュアルに従って、毎週のグループ介入（90分）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ポジティブメンタルヘルススケール (PMH)
時間枠：スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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WHO-5 幸福指数 (WHO-5)
時間枠：スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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全般性不安障害スケール-7 (GAD-7)
時間枠：スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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身体症状スケール-8 (SSS-8)
時間枠：スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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ストレスコーピングイベント（SCI）
時間枠：スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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スクリーニング - 介入開始 - 8 週間の介入後 - 4 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Probst, Univ.Prof.Dr、University of Continuing Education Krems
- 主任研究者：Carina Dinhof, MSc.、University of Continuing Education Krems
- 主任研究者：Rafael Rabenstein, MBA, MSc.、University of Continuing Education Krems
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21/2021-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。