Covid-Intervention-Etude (CIS)
24 octobre 2022 mis à jour par: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Interventions de groupe psychosociales manuelles pour faire face à la pandémie de Covid-19 et à d'autres crises
L'objectif de cette étude d'invention est de tester et de comparer des interventions de groupe psychosociales manuelles à court terme dans la population autrichienne souffrant de stress et de tensions dus à la pandémie de Covid-19 et à d'autres crises.
La principale question à laquelle il vise à répondre : les interventions de groupe psychosociales manuelles à court terme améliorent-elles le bien-être mental des participants ?
Les participants assisteront chaque semaine à un groupe basé sur un manuel (8 semaines) et répondront à des questionnaires et à des enquêtes en ligne (pseudonymisés).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carina Dinhof, MSc.
- Numéro de téléphone: 5493 +43 2732 893
- E-mail: cis@donau-uni.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- E-mail: cis@donau-uni.ac.at
Lieux d'étude
-
-
-
Krems an der Donau, L'Autriche, 3500
- Recrutement
- University of Continuing Education Krems
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de plus de 18 ans souffrant de stress et de tensions psychosociaux dus à la pandémie de covid-19 et à d'autres crises
Critère d'exclusion:
- tendance suicidaire
- connaissance insuffisante de la langue allemande
- épisode psychotique
- pas d'accès Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Basée sur la TCC (thérapie cognitivo-comportementale)
intervention psychosociale de groupe hebdomadaire (8 semaines) basée sur un manuel de TCC
|
interventions de groupe hebdomadaires (90 min) suivant des manuels de TCC, de thérapie intégrative ou d'analyse existentielle et de logothérapie
|
|
Comparateur actif: thérapie intégrative
intervention psychosociale de groupe hebdomadaire (8 semaines) basée sur un manuel de thérapie intégrative
|
interventions de groupe hebdomadaires (90 min) suivant des manuels de TCC, de thérapie intégrative ou d'analyse existentielle et de logothérapie
|
|
Comparateur actif: Analyse Existentielle et Logothérapie
intervention psychosociale de groupe hebdomadaire (8 semaines) basée sur un manuel d'analyse existentielle et de logothérapie
|
interventions de groupe hebdomadaires (90 min) suivant des manuels de TCC, de thérapie intégrative ou d'analyse existentielle et de logothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de santé mentale positive (PMH)
Délai: Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de bien-être WHO-Five (WHO-5)
Délai: Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
|
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
|
Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
|
Échelle des symptômes somatiques-8 (SSS-8)
Délai: Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
|
Inventaires d'adaptation au stress (SCI)
Délai: Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
|
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Dépistage - Début de l'intervention - après 8 semaines d'intervention - 4 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Chercheur principal: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Chercheur principal: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/2021-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .