Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-interventionsundersøgelse (CIS)

24. oktober 2022 opdateret af: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Manual-baserede psykosociale gruppeinterventioner til håndtering af Covid-19-pandemien og andre kriser

Målet med denne opfindelsesundersøgelse er at teste og sammenligne kortsigtede manual-baserede psykosociale gruppeinterventioner i den østrigske befolkning, der lider af stress og belastninger på grund af Covid-19-pandemien og andre kriser.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare: Forbedrer kortvarige manualbaserede psykosociale gruppeinterventioner deltagernes mentale velbefindende?

Deltagerne vil ugentligt deltage i en manual-baseret gruppe (8 uger) og besvare online-spørgeskemaer og undersøgelser (pseudonymiseret).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Krems an der Donau, Østrig, 3500
        • Rekruttering
        • University of Continuing Education Krems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år med psykosociale belastninger og belastninger som følge af covid-19 pandemi og andre kriser

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstendens
  • utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • psykotisk episode
  • ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT (kognitiv adfærdsterapi)-baseret
ugentlig psykosocial gruppeintervention (8 uger) baseret på en CBT-manual
Adfærdsmæssigt: manualbaserede gruppeinterventioner
ugentlige gruppeinterventioner (90 min) efter manualer for enten CBT, integrativ terapi eller eksistentiel analyse og logoterapi
Aktiv komparator: integrativ terapi
ugentlig psykosocial gruppeintervention (8 uger) baseret på en integrativ terapimanual
Adfærdsmæssigt: manualbaserede gruppeinterventioner
ugentlige gruppeinterventioner (90 min) efter manualer for enten CBT, integrativ terapi eller eksistentiel analyse og logoterapi
Aktiv komparator: Eksistensanalyse og logoterapi
ugentlig psykosocial gruppeintervention (8 uger) baseret på en Eksistentiel Analyse og Logoterapi manual
Adfærdsmæssigt: manualbaserede gruppeinterventioner
ugentlige gruppeinterventioner (90 min) efter manualer for enten CBT, integrativ terapi eller eksistentiel analyse og logoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv mental sundhedsskala (PMH)
Tidsramme: Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WHO-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Generaliseret angstlidelse skala-7 (GAD-7)
Tidsramme: Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Somatic Symptome Scale-8 (SSS-8)
Tidsramme: Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Stress Coping Inventars (SCI)
Tidsramme: Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Pereived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning
Screening - Start Intervention - efter 8 ugers intervention - 4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
  • Ledende efterforsker: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
  • Ledende efterforsker: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/2021-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosocial intervention

Kliniske forsøg med manualbaserede gruppeinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner