Covid-интервенционное исследование (CIS)
24 октября 2022 г. обновлено: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Групповые психосоциальные вмешательства на основе руководств для преодоления пандемии Covid-19 и других кризисов
Целью этого исследования изобретения является проверка и сравнение краткосрочных психосоциальных групповых вмешательств, основанных на мануальном режиме, среди населения Австрии, страдающего от стрессов и перенапряжений из-за пандемии Covid-19 и других кризисов.
Главный вопрос, на который он призван ответить: улучшают ли краткосрочные психосоциальные групповые вмешательства, основанные на ручном труде, психическое благополучие участников?
Участники будут еженедельно посещать ручную группу (8 недель) и отвечать на онлайн-анкеты и опросы (псевдонимизированные).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carina Dinhof, MSc.
- Номер телефона: 5493 +43 2732 893
- Электронная почта: cis@donau-uni.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- Электронная почта: cis@donau-uni.ac.at
Места учебы
-
-
-
Krems an der Donau, Австрия, 3500
- Рекрутинг
- University of Continuing Education Krems
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет с психосоциальными стрессами и напряжениями из-за пандемии covid-19 и других кризисов
Критерий исключения:
- склонность к самоубийству
- недостаточное знание немецкого языка
- психотический эпизод
- нет доступа в Интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КПТ (когнитивно-поведенческая терапия) на основе
еженедельное психосоциальное групповое вмешательство (8 недель) на основе руководства по когнитивно-поведенческой терапии
|
еженедельные групповые вмешательства (90 минут) в соответствии с инструкциями по когнитивно-поведенческой терапии, интегративной терапии или экзистенциальному анализу и логотерапии
|
|
Активный компаратор: интегративная терапия
еженедельная психосоциальная групповая интервенция (8 недель) на основе руководства по интегративной терапии
|
еженедельные групповые вмешательства (90 минут) в соответствии с инструкциями по когнитивно-поведенческой терапии, интегративной терапии или экзистенциальному анализу и логотерапии
|
|
Активный компаратор: Экзистенциальный анализ и логотерапия
еженедельная психосоциальная групповая интервенция (8 недель) на основе руководства по экзистенциальному анализу и логотерапии
|
еженедельные групповые вмешательства (90 минут) в соответствии с инструкциями по когнитивно-поведенческой терапии, интегративной терапии или экзистенциальному анализу и логотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала положительного психического здоровья (PMH)
Временное ограничение: Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пять индексов благополучия ВОЗ (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Шкала соматических симптомов-8 (SSS-8)
Временное ограничение: Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Изобретатели преодоления стресса (SCI)
Временное ограничение: Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
|
Шкала пережитого стресса (PSS)
Временное ограничение: Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Скрининг - начало вмешательства - через 8 недель вмешательства - последующее наблюдение через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Главный следователь: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Главный следователь: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21/2021-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .