Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Covid-Intervence-Studie (CIS)

24. října 2022 aktualizováno: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Manuální psychosociální skupinové intervence pro zvládání pandemie Covid-19 a dalších krizí

Cílem této studie vynálezu je otestovat a porovnat krátkodobé manuální psychosociální skupinové intervence u rakouské populace trpící stresem a napětím v důsledku pandemie Covid-19 a dalších krizí.

Hlavní otázka, kterou si klade za cíl zodpovědět: Zlepšují krátkodobé manuálně založené psychosociální skupinové intervence duševní pohodu účastníků?

Účastníci budou každý týden navštěvovat manuálně založenou skupinu (8 týdnů) a odpovídat na online dotazníky a průzkumy (pseudonymizované).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carina Dinhof, MSc.
  • Telefonní číslo: 5493 +43 2732 893
  • E-mail: cis@donau-uni.ac.at

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Krems an der Donau, Rakousko, 3500
        • Nábor
        • University of Continuing Education Krems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let s psychosociálním stresem a napětím v důsledku pandemie covid-19 a dalších krizí

Kritéria vyloučení:

  • sklon k sebevraždě
  • nedostatečná znalost německého jazyka
  • psychotická epizoda
  • žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Na bázi CBT (kognitivně behaviorální terapie).
týdenní psychosociální skupinová intervence (8 týdnů) na základě CBT-manuálu
Behaviorální: manuální skupinové intervence
týdenní skupinové intervence (90 min) podle manuálů buď KBT, integrativní terapie nebo existenciální analýzy a logoterapie
Aktivní komparátor: integrativní terapie
týdenní psychosociální skupinová intervence (8 týdnů) na základě manuálu integrativní terapie
Behaviorální: manuální skupinové intervence
týdenní skupinové intervence (90 min) podle manuálů buď KBT, integrativní terapie nebo existenciální analýzy a logoterapie
Aktivní komparátor: Existenciální analýza a logoterapie
týdenní psychosociální skupinová intervence (8 týdnů) na základě Existenciální analýzy a manuálu logoterapie
Behaviorální: manuální skupinové intervence
týdenní skupinové intervence (90 min) podle manuálů buď KBT, integrativní terapie nebo existenciální analýzy a logoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní stupnice duševního zdraví (PMH)
Časové okno: Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index duševní pohody WHO-5 (WHO-5)
Časové okno: Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Škála somatických příznaků-8 (SSS-8)
Časové okno: Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Vynálezci zvládání stresu (SCI)
Časové okno: Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Pereived Stress Scale (PSS)
Časové okno: Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování
Screening - Zahájení intervence - po 8 týdnech intervence - 4 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
  • Vrchní vyšetřovatel: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21/2021-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit