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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05597501
코로나 개입 연구 (CIS)
2022년 10월 24일 업데이트: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Covid-19 팬데믹 및 기타 위기에 대처하기 위한 수동 기반 심리사회적 집단 개입
본 발명 연구의 목표는 Covid-19 팬데믹 및 기타 위기로 인해 스트레스와 긴장으로 고통받는 오스트리아 인구에서 단기 수동 기반 심리사회적 그룹 개입을 테스트하고 비교하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문: 단기 수동 기반 심리사회적 그룹 개입이 참가자의 정신 건강을 개선합니까?
참가자는 매주 수동 기반 그룹(8주)에 참석하고 온라인 설문지 및 설문 조사(가명)에 응답합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carina Dinhof, MSc.
- 전화번호: 5493 +43 2732 893
- 이메일: cis@donau-uni.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- 이메일: cis@donau-uni.ac.at
연구 장소
-
-
-
Krems an der Donau, 오스트리아, 3500
- 모병
- University of Continuing Education Krems
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코로나19 팬데믹 및 기타 위기로 인한 심리사회적 스트레스 및 부담이 있는 18세 이상
제외 기준:
- 자살 경향
- 독일어에 대한 지식 부족
- 정신병 에피소드
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CBT(인지행동치료) 기반
CBT 매뉴얼에 기반한 주간 심리사회적 그룹 개입(8주)
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주간 그룹 개입(90분) CBT, 통합 치료 또는 실존적 분석 및 로고테라피 매뉴얼 후
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활성 비교기: 통합 치료
통합 치료 매뉴얼에 기반한 주간 심리사회적 그룹 개입(8주)
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주간 그룹 개입(90분) CBT, 통합 치료 또는 실존적 분석 및 로고테라피 매뉴얼 후
|
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활성 비교기: 실존분석과 로고테라피
실존적 분석 및 로고테라피 매뉴얼에 기반한 주간 심리사회적 집단 개입(8주)
|
주간 그룹 개입(90분) CBT, 통합 치료 또는 실존적 분석 및 로고테라피 매뉴얼 후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH)
기간: 스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
|
스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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범불안장애 척도-7(GAD-7)
기간: 스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
|
스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
|
|
신체 증상 척도-8(SSS-8)
기간: 스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
|
스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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스트레스 대처 발명가(SCI)
기간: 스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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지각된 스트레스 척도(PSS)
기간: 스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
|
스크리닝 - 개입 시작 - 8주 개입 후 - 4개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- 수석 연구원: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- 수석 연구원: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21/2021-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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