Covid-Intervention-Badanie (CIS)
24 października 2022 zaktualizowane przez: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Manualne psychospołeczne interwencje grupowe w radzeniu sobie z pandemią Covid-19 i innymi kryzysami
Celem tego badania wynalazczego jest przetestowanie i porównanie krótkoterminowych, manualnych, grupowych interwencji psychospołecznych w populacji austriackiej cierpiącej na stresy i napięcia spowodowane pandemią Covid-19 i innymi kryzysami.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć: czy krótkoterminowe, manualne, grupowe interwencje psychospołeczne poprawiają samopoczucie psychiczne uczestników?
Uczestnicy będą uczestniczyć co tydzień w grupie opartej na podręcznikach (8 tygodni) i odpowiadać na kwestionariusze i ankiety online (pseudonimizowane).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carina Dinhof, MSc.
- Numer telefonu: 5493 +43 2732 893
- E-mail: cis@donau-uni.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- E-mail: cis@donau-uni.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krems an der Donau, Austria, 3500
- Rekrutacyjny
- University of Continuing Education Krems
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat ze stresem i napięciem psychospołecznym spowodowanym pandemią covid-19 i innymi kryzysami
Kryteria wyłączenia:
- skłonności samobójcze
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- epizod psychotyczny
- brak dostępu do internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oparta na CBT (poznawczo-behawioralnej terapii).
cotygodniowa psychospołeczna interwencja grupowa (8 tygodni) oparta na podręczniku CBT
|
cotygodniowe interwencje grupowe (90min) po podręcznikach CBT, terapii integracyjnej lub analizy egzystencjalnej i logoterapii
|
|
Aktywny komparator: terapia integracyjna
cotygodniowa psychospołeczna interwencja grupowa (8 tygodni) oparta na podręczniku terapii integracyjnej
|
cotygodniowe interwencje grupowe (90min) po podręcznikach CBT, terapii integracyjnej lub analizy egzystencjalnej i logoterapii
|
|
Aktywny komparator: Analiza egzystencjalna i logoterapia
cotygodniowa psychospołeczna interwencja grupowa (8 tygodni) oparta na podręczniku Analizy Egzystencjalnej i Logoterapii
|
cotygodniowe interwencje grupowe (90min) po podręcznikach CBT, terapii integracyjnej lub analizy egzystencjalnej i logoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozytywna Skala Zdrowia Psychicznego (PMH)
Ramy czasowe: Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
|
Skala Objawów Somatycznych-8 (SSS-8)
Ramy czasowe: Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
|
Inwentarze radzenia sobie ze stresem (SCI)
Ramy czasowe: Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Screening - Rozpoczęcie Interwencji - po 8 tygodniach interwencji - 4 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Główny śledczy: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Główny śledczy: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/2021-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .