Covid-interventionsstudie (CIS)
24 oktober 2022 uppdaterad av: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Manualbaserade psykosociala gruppinterventioner för att hantera covid-19-pandemin och andra kriser
Målet med denna uppfinningsstudie är att testa och jämföra kortsiktiga manuella psykosociala gruppinterventioner i den österrikiska befolkningen som lider av stress och påfrestningar på grund av Covid-19-pandemin och andra kriser.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara: Förbättrar kortsiktiga manualbaserade psykosociala gruppinterventioner deltagarnas psykiska välbefinnande?
Deltagarna kommer varje vecka att delta i en manualbaserad grupp (8 veckor) och svara på online-frågeformulär och enkäter (pseudonymiserade).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carina Dinhof, MSc.
- Telefonnummer: 5493 +43 2732 893
- E-post: cis@donau-uni.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- E-post: cis@donau-uni.ac.at
Studieorter
-
-
-
Krems an der Donau, Österrike, 3500
- Rekrytering
- University of Continuing Education Krems
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år med psykosociala påfrestningar och påfrestningar på grund av covid-19 pandemi och andra kriser
Exklusions kriterier:
- självmordsbenägenhet
- otillräckliga kunskaper i det tyska språket
- psykotisk episod
- ingen tillgång till internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KBT (kognitiv beteendeterapi)-baserad
veckovis psykosocial gruppintervention (8 veckor) baserad på en KBT-manual
|
veckovisa gruppinterventioner (90 min) enligt manualer för antingen KBT, integrativ terapi eller existentiell analys och logoterapi
|
|
Aktiv komparator: integrativ terapi
veckovis psykosocial gruppintervention (8 veckor) baserad på en integrativ terapimanual
|
veckovisa gruppinterventioner (90 min) enligt manualer för antingen KBT, integrativ terapi eller existentiell analys och logoterapi
|
|
Aktiv komparator: Existentiell analys och logoterapi
veckovis psykosocial gruppintervention (8 veckor) baserad på en manual för existentiell analys och logoterapi
|
veckovisa gruppinterventioner (90 min) enligt manualer för antingen KBT, integrativ terapi eller existentiell analys och logoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skala för positiv mental hälsa (PMH)
Tidsram: Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
WHO-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsram: Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
|
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Tidsram: Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
|
Somatic Symptome Scale-8 (SSS-8)
Tidsram: Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
|
Stress Coping Inventars (SCI)
Tidsram: Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
|
Pereived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Screening - Start Intervention - efter 8 veckors intervention - 4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Huvudutredare: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Huvudutredare: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21/2021-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .